Número Registro
Laboratorio
ALMIRALL, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
BUTILHIDROXIANISOL (E 320)DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATOHIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATOMACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DEFormas Farmaceuticas
CREMACódigos ATC
D05A - ANTIPSORIÁSICOS PARA USO TÓPICO D05AX - OTROS ANTIPSORIáSICOS PARA USO TóPICO D05AX52 - CALCIPOTRIOL, COMBINACIONES CONCódigo Nacional
Precio Referencia
44.69 €Este medicamento se utiliza en la piel para tratar la psoriasis vulgaris, de leve a moderada, incluyendo la psoriasis del cuero cabelludo, en adultos. La psoriasis es causada porque sus células cutáneas se producen demasiado rápido. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de la piel.
Este medicamento contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol ayuda a que la tasa de crecimiento de las células cutáneas vuelva a la normalidad y la betametasona actúa reduciendo la inflamación.
No use Wynzora
Dado que este medicamento contiene un corticoesteroide potente, NO lo use en la piel afectada por:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Wynzora:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero durante el tratamiento:
Precauciones especiales
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Wynzora
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si su médico así lo aconseja.
Lactancia
Si su médico está de acuerdo en que continue con la lactancia, tenga cuidado y no aplique este medicamento en la zona mamaria.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene o tiene un efecto negligible sobre su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Wynzora contiene butilhidroxianisol (E320) e hidroxiestearato de macrogolglicerol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol (E320) e hidroxiestearato de macrogolglicerol.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso cutáneo (en la piel).
Instrucciones de uso adecuado
Cuando se usa en el cuerpo
Cuando se usa en el cuero cabelludo
Duración del tratamiento
Si utiliza otros medicamentos que contengan calcipotriol, la cantidad total de estos no debe superar los 15 gramos al día, y el área tratada no debe superar el 30 % de la superficie corporal total.
¿Qué debo esperar cuando uso Wynzora?
La mayoría de los pacientes observan resultados después de 1 semana de tratamiento, incluso si la psoriasis aún no ha blanqueado en ese momento.
Si usa más Wynzora de la que debe
Póngase en contacto con su médico si ha utilizado más de 15 gramos en un día.
El uso excesivo de este medicamento también puede causar un problema de calcio en la sangre, que normalmente se normaliza al interrumpir el tratamiento. Su médico puede necesitar que usted se realice análisis de sangre para comprobar que el uso excesivo de crema no le ocasiona problemas con el calcio en la sangre.
El uso excesivo prolongado también puede hacer que las glándulas suprarrenales dejen de funcionar correctamente (las glándulas suprarrenales se encuentran encima de los riñones y producen hormonas).
Si usa más Wynzora del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad usada.
Si olvidó usar Wynzora
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Wynzora
Debe interrumpir el uso de este medicamento según se lo indique su médico. Puede ser necesario que deje de utilizar este medicamento gradualmente, especialmente si lo ha usado durante mucho tiempo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos que se han observado con Wynzora:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Este medicamento contiene betametasona y calcipotriol. Por lo tanto, puede experimentar los siguientes efectos secundarios. Es más probable que estos efectos secundarios se produzcan si este medicamento se usa durante mucho tiempo, si se usa debajo de apósitos o en pliegues cutáneos (p. ej., ingles, axilas o debajo de las mamas), o si se usa en zonas extensas de piel:
Si experimenta alguno de los efectos secundarios anteriores, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Entre los efectos secundarios menos graves que se sabe que están causados por calcipotriol o betametasona se incluyen los siguientes:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No congelar.
Deseche el tubo con la crema restante 6 meses después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Un gramo de crema contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato de betametasona).
Aspecto del producto y contenido del envase
Wynzora es una crema blanca que se presenta en un tubo de aluminio recubierto con epoxifenol y con tapón roscado de polietileno.
Tamaño del envase: Un tubo de 60 g
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Laboratoires Chemineau
93 route de Monnaie
Vouvray, 37210
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca, Austria, República Checa, Finlandia, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, España, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Wynzora
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Wynzora 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 1 microgramo de butilhidroxianisol (E 320) y 3,4 microgramos de hidroxiestearato de macrogolglicerol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Crema
Crema blanca.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 - Barcelona
España
Agosto 2021
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 - Barcelona
España
Agosto 2021
06/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es