Número Registro
Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CIPROFLOXACINO HIDROCLORUROExcipientes
ACETATO SODICOBENZALCONIO, CLORURO DEEDETATO DE DISODIOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S02A - ANTIINFECCIOSOS S02AA - ANTIINFECCIOSOS S02AA15 - CIPROFLOXACINOCódigo Nacional
Precio Referencia
3.76 €CIPROXINA Simple contiene un antibiótico (ciprofloxacino) que pertenece a un grupo de medicamentos llamado quinolonas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de otitis externa aguda.
Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá examinado los tímpanos para comprobar que no están perforados.
No use CIPROXINA Simple
Si es alérgico a ciprofloxacino, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene el tímpano perforado o dañado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CIPROXINA Simple.
Uso de CIPROXINA Simple con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no está recomendado durante el embarazo. No utilice CIPROXINA Simple durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico lo considere necesario.
Si está dando el pecho a su bebé, no utilice este medicamento ya que puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con este medicamento no afecta la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
CIPROXINA Simple contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,06 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
El cloruro de benzalconio puede provocar irritación en la piel. No aplicar sobre la mucosa.
Este medicamento sólo se debe administrar por vía ótica, es decir, como gotas para los oídos. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Siga estas indicaciones a menos que su médico le haya dado otras distintas (como en el caso de emplear un otowick, esponja que se coloca en el oído en algunos casos de otitis externa para facilitar la absorción de las gotas).
Recuerde aplicarse su medicamento cuando le corresponda.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con estas gotas. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría perjudicar la evolución de la curación del oído afectado.
La dosis recomendada es:
Adultos: 4 gotas en el oído, dos veces al día, mañana y noche.
Niños: 3 gotas en el oído, dos veces al día, mañana y noche.
Recomendaciones de uso:
Figura 1 Figura 2
Si una gota cae fuera del oído, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otras gotas para el oído, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de
CIPROXINA Simple y de las otras gotas.
Si usa más CIPROXINA Simple del que debiera, no se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar CIPROXINA Simple, aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta, y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, CIPROXINA Simple puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No refrigerar o congelar.
Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de CIPROXINA Simple
Aspecto del producto y contenido del envase
CIPROXINA Simple son unas gotas óticas en solución que se presenta en frascos de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona España
Responsable de la fabricación
Siegfried El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona, España
o
ALCON COUVREUR N.V.
Rijksweg, 14
Puurs- Bélgica
o
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España
o
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberg, Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
CIPROXINA Simple 3 mg/ml gotas óticas en solución
1 ml de solución contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,06 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Gotas óticas en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona España
64.940
Julio 2002 / Julio 2012
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona España
64.940
Julio 2002 / Julio 2012
Mayo 2013
De: Alex Fernandez a las 2022-10-10 02:55:29