Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VENLAFAXINA HIDROCLORUROExcipientes
CAPSULAS DE GELATINA DURAPELLETS NEUTROS (ALMIDON DE MAIZ Y ESFERAS AZUCAR)Formas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N06A - ANTIDEPRESIVOS N06AX - OTROS ANTIDEPRESIVOS N06AX16 - VENLAFAXINACódigo Nacional
Precio Referencia
19.15 €Venlafaxina retard cinfa es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina retard cinfa es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina retard cinfa también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), trastorno de pánico (ataques de pánico). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
No tome venlafaxina retard cinfa
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar venlafaxina retard cinfa.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece venlafaxina retard cinfa (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Venlafaxina retard cinfa puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.
Sequedad bucal
Se ha informado sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.
Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por venlafaxina retard cinfa. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Venlafaxina retard cinfa no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir venlafaxina retard cinfa a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito venlafaxina retard cinfa a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando venlafaxina retard cinfa. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de venlafaxina retard cinfa.
Toma de venlafaxina retard cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico debe decidir si puede tomar venlafaxina retard cinfa con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).
Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan alterar el ritmo de su corazón.
Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:
corazón alterado)
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con venlafaxina retard cinfa y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Toma de venlafaxina retard cinfa con alimentos y bebidas
Venlafaxina retard cinfa debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “Cómo tomar venlafaxina retard cinfa”).
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando venlafaxina retard cinfa.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar venlafaxina retard cinfa tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido.
Si está tomando venlafaxina retard cinfa durante el embarazo, dígaselo a su matrona y/o médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el bebé respire más rápido y parezca azulado.
Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento, Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.
Si toma venlafaxina retard en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando venlafaxina retard para poderle aconsejar.
Venlafaxina retard cinfa pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con venlafaxina retard cinfa.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta venlafaxina retard cinfa.
Información importante sobre algunos de los componentes de venlafaxina retard cinfa.
El excipiente Amarillo anaranjado S (E110) incluido en las cápsulas puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de venlafaxina retard cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.
Tome venlafaxina retard cinfa aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
Venlafaxina retard cinfa debe tomarse con comida.
Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de venlafaxina retard cinfa sea diferente.
No deje de tomar venlafaxina retard cinfa sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con venlafaxina retard cinfa”).
Si toma más venlafaxina retard cinfa del que debe
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de venlafaxina retard cinfa que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.
Si olvidó tomar venlafaxina retard cinfa
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de venlafaxina retard cinfa, que le han recetado en un día.
Si interrumpe el tratamiento con venlafaxina retard cinfa
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita venlafaxina retard cinfa, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar venlafaxina retardespecialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con venlafaxina retard cinfa. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar venlafaxina retard cinfa. Dentro de las cápsulas de venlafaxina retard cinfa hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.
Reacciones alérgicas
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más venlafaxina retard cinfa. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).
Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:
Lista completa de efectos adversos
Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia desconocida
Venlafaxina retard cinfa produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, venlafaxina retard cinfa puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando venlafaxina retard cinfa durante mucho tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice venlafaxina retard cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en un lugar seco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de venlafaxina retard cinfa 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cada cápsula contiene 150 mg del principio activo venlafaxina (hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), hidroxipropilcelulosa, talco, hipromelosa (E-15), sureleasa E-7-7050 (consiste en etilcelulosa, sebacato de dibutilo, ácido oléico y sílice coloidal anhidra) y alcohol isopropílico.
Los componentes de la cápsula son: laurilsulfato de sodio, gelatina, amarillo anaranjado S (E-110), amarillo de quinoleína (E-104), azul patente V (E-131) y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Venlafaxina retard cinfa 150 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas de gelatina dura tienen cuerpo transparente y tapa beige y contienen gránulos de color blanco o blanquecino.
Cada envase contiene 30 cápsulas de liberación prolongada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
o
GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona – España
Este prospecto ha sido revisado en Enero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
venlafaxina retard cinfa 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
venlafaxina retard cinfa 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
venlafaxina retard cinfa 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene venlafaxina (hidroclmuro) 75 mg
Excipientes:
92,61 mg de sacarosa y 0,0018 mg de amarillo anaranjado S (E110).
venlafaxina retard cinfa 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
Una cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina (hidroclmuro) 150 mg
Excipientes:
185,21 mg de sacarosa y 0,0023 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura de liberación prolongada.
venlafaxina retard cinfa 75 mg: son cápsulas con cuerpo transparente y tapa amarilla conteniendo
pellets de color blanco o blanquecino.
venlafaxina retard cinfa 150 mg: son cápsulas con cuerpo transparente y tapa beige conteniendo pellets de color blanco o blanquecino.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
venlafaxina retard cinfa 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
N° Registro: 69.113
venlafaxina retard cinfa 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Nº Registro: 69.111
Julio 2007
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
venlafaxina retard cinfa 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
N° Registro: 69.113
venlafaxina retard cinfa 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Nº Registro: 69.111
Julio 2007
Enero 2021