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GUIDOTTI FARMA S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLARITROMICINAExcipientes
ACIDO SORBICOALCOHOL ETILICO (ETANOL)ALGINATO CALCICO Y SODICOALGINATO SODICOLACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADACódigos ATC
J01F - MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS J01FA - MACRóLIDOS J01FA09 - CLARITROMICINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Código Nacional
Precio Referencia
0 €Kofron unidía 500 mg es un antibiótico del grupo de los macrólidos, activo frente a gérmenes que causan infecciones de las vías respiratorias o de la piel.
“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.” |
Kofron unidía 500 mg se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles en adultos y adolescentes de 12 a 18 años:
- Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que provoca dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los senos paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos).
- Infecciones del aparato respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infección e inflamación de los bronquios), reagudización de bronquitis crónica (empeoramiento de la inflamación de los pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los pulmones causada por bacterias).
- Infecciones leves de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infección de uno o más folículos de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la piel) y erisipela (tipo de infección de la piel).
No tome Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
Tenga especial cuidado con Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
Uso de otros medicamentos
Los medicamentos siguientes debe utilizarlos con precaución durante el tratamiento con claritromicina y consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución de la dosis y un estrecho seguimiento:
? Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia.
? Medicamentos que reducen los niveles de colesterol de la clase de lovastatina y simvastatina. Se han referido raramente casos de rabdomiolisis (alteración de los músculos).
? Antiepilépticos, para la epilepsia: fenitoína, carbamazepina, valproato. Podría aumentar el efecto antiepiléptico y/o los efectos adversos de estos medicamentos.
? Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante elementos extraños y que se utilizan por ejemplo en trasplante de órganos: ciclosporina, tacrólimus y sirolimus. Puede aumentar su efecto de disminuir las defensas del organismo y/o sus efectos adversos.
? Ciertos agentes anticancerígenos tales como los alcaloides de la vinca: vinblastina. Puede aumentar el efecto terapéutico y/o sus efectos adversos.
? Benzodiazepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam. Debe evitarse el uso conjunto de midazolam oral y claritromicina. El médico le efectuará una monitorización para ajustarle la dosis si toma conjuntamente midazolam intravenoso y claritromicina. El uso de triazolam junto con clatitromicina puede provocar somnolencia y confusión. Informe a su médico si experimenta alguno de esos efectos adversos.
? Antifúngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol. No sería necesario ajustar la dosis de claritromicina si está usando fluconazol.
El médico realizará un seguimiento más estrecho si usa itraconazol ya que pueden aumentar los niveles de itraconazol y/o claritromicina produciendo un aumento o una prolongación de los efectos farmacológicos de ambos medicamentos.
? Antiretrovirales, para tratar el SIDA: zidovudina. El tratamiento simultáneo con claritromicina y zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de zidovudina debido a que claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina. Por lo tanto, se recomienda espaciar la administración de las dosis de ambos medicamentos. Si fuera necesaria la administración conjunta de claritromicina y zidovudina no debe utilizarse Kofron unidía sino una formulación de claritromicina de liberación inmediata.
? Otros: teofilina (para el asma), metilprednisolona (corticosteroide), cilostazol (anticoagulante) y en general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar a claritromicina, su médico considerará una reducción de la dosis de estos medicamentos si los toma junto con claritromicina.
? Colchicina (medicamento que se emplea para la gota) cuando se usa junto con claritromicina, puede aumentar su toxicidad, especialmente en pacientes de edad avanzada, y con problemas renales.
? Digoxina (para el corazón): la administración de claritromicina junto con digoxina puede producir un aumento en la cantidad de digoxina en la sangre con lo que aumentan los síntomas relacionados con la toxicidad de digoxina, incluyendo arritmias que pueden suponer una amenaza para la vida.
? Los siguientes medicamentos pueden afectar la cantidad de claritromicina en la sangre por lo que su médico ajustará la dosis de claritromicina o le recomendará otro tratamiento: efavirenz y nevirapina (para tratar el SIDA) y los antibióticos rifampicina, rifabutina y rifapentina.
? Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo (medicamentos para tratar la impotencia) y tolterodina (para aliviar las dificultades urinarias): su médico considerará una reducción de la dosis de estos medicamentos si los toma junto con claritromicina.
? Medicamentos hipoglucemiantes (utilizados para reducir su nivel de glucosa en sangre) o la insulina y la claritromicina, pueden producirse una concentración anormalmente baja de glucosa en sangre.
Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis administrada, por lo que debe consultar a su médico antes de utilizarlos:
? Omeprazol (para trastornos digestivos como úlcera y reflujo gastroesofágico). La administración conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos medicamentos.
? Ritonavir, atazanavir y saquinavir (para tratar el SIDA). La administración conjunta de estos medicamentos y claritromicina produce una importante reducción de la eliminación de claritromicina, por lo que ésta permanece durante más tiempo en el organismo. Si padece alguna enfermedad del riñón, el médico deberá realizar un ajuste de la dosis de claritromicina, por lo que deberá utilizar los comprimidos de Kofron 500 mg de liberación inmediata, ya que la dosis de claritromicina no puede reducirse de manera apropiada con Kofron unidía 500 mg. El médico no debe realizar ajuste de dosis con saquinavir Con estos medicamentos no se deben administrar dosis de claritromicina superiores a 1.000 mg/día.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de Kofron unidía 500 mg deben tomarse siempre junto con alimentos.
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
Información importante sobre algunos de los componentes de Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Kofron unidía se administra por vía oral.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Kofron unidía 500 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Niños mayores de 12 años, adolescentes de 12 a 18 años y adultos: la dosis habitual recomendada de Kofron unidía 500 mg es 1 comprimido de 500 mg, una vez al día. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
En casos graves, su médico le podrá indicar que tome 2 comprimidos (1g), una vez al día. El envase de 20 comprimidos dispone de 2 alvéolos que permiten extraer los 2 comprimidos (1 g) al mismo tiempo.
Si padece una insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min) no debe tomar Kofron unidía 500 mg (Ver en “No tome Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada”)
Tome los comprimidos de Kofron unidía 500 mg siempre con alimentos y con un vaso de agua.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Kofron unidía 500 mg.
Si tiene la impresión de que el efecto de Kofron unidía 500 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada del que debiera
Si ha tomado más Kofron unidía 500 mg de lo que debe, cabe esperar la aparición de trastornos digestivos. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico puesto que deberán tratar de eliminar rápidamente la claritromicina que todavía no ha absorbido su organismo. No sirve la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora.
Si interrumpe el tratamiento con Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Kofron unidía 500 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) con Kofron unidía 500 mg están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, diarrea, vómitos, aumento transitorio de las enzimas del hígado y dolor abdominal. También aparece con frecuencia el dolor de cabeza. Otras reacciones adversas menos frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) son alteración del sabor y molestias gástricas o indigestión.
Con todos los medicamentos que contienen claritromicina se han observado con frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) náuseas, diarrea, vómitos, dolores de cabeza, alteración del sabor, pérdida de audición (normalmente reversible con la interrupción del tratamiento), zumbidos de oídos y erupciones leves de la piel. Con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) se han observado disminución de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles), alteraciones de las pruebas hepáticas, reacciones alérgicas que pueden ser desde picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y convulsiones, aunque no se ha establecido una relación causa efecto), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del sabor, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias gástricas o indigestión.
En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilización de medicamentos para la diabetes.
Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), se han observado casos de elevación de la creatinina en sangre o reacción alérgica generalizada, alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco, vértigo, infección de la boca por hongos o daño en el hígado (que en raras ocasiones puede resultar mortal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y está recibiendo otra medicación).
Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de desorientación, psicosis o despersonalización (aunque no se ha establecido una relación causa efecto).
Se ha observado en raras ocasiones formación de ampollas graves en la piel (síndrome de Steven Johnson) y erupción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento, descamación e inflamación de la piel equivalente a las quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica).
Se han observado casos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles) de mialgia (dolor muscular).
Después de la comercialización del medicamento se han referido además los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida: nefritis intersticial (trastorno del riñón causado por inflamación de partes de éste), depresión, pérdida o disminución considerable del sentido del gusto y pérdida o disminución del sentido del olfato.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice Kofron unidía 500 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Kofron unidía 500 mg es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, alginato sódico, alginato de sodio cálcico, lactosa monohidrato, povidona K30, talco, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa, polietilenglicol 400, polietilenglicol 8000, dióxido de titanio (E171), ácido sórbico, laca alumínica de amarillo quinoleína (E104).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de liberación modificada, ovalados, de color amarillo intenso. Cada envase contiene 14 ó 20 comprimidos.
Titular: GUIDOTTI FARMA, S.L. Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona) España
Responsable de la fabricación: AbbVie S.r.L – SR 148 Pontina km 52, snc, 04011 Campoverde di Aprilia (Italia)
Este prospecto fue revisado en: Diciembre 2011
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Kofron unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
Cada comprimido de liberación modificada contiene: claritromicina 500 mg; lactosa 115 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido de liberación modificada, ovalado, de color amarillo.
GUIDOTTI FARMA, S.L.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España
63383
Marzo 2007
GUIDOTTI FARMA, S.L.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España
63383
Marzo 2007
Diciembre 2011