Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA03 - VALSARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
23.96 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).
Valsartán/hidroclorotiazida se usa para tratar la presión arterial alta que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardiacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
No tome Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed
Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su médico y no tome valsartán/hidroclorotiazida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed”.
Valsartán/hidroclorotiazida puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo y lactancia).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de valsartán/hidroclorotiazida en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Uso en deportistas: Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Toma de Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Toma de Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed con alimentos, bebidas y alcohol
Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de valsartán/hidroclorotiazida. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, valsartán/hidroclorotiazida puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar a la capacidad de concentración.
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed contiene lecitina de soja.
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de valsartán/hidroclorotiazida debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Si toma más Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed del que debe
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed
Si deja su tratamiento con valsartán/hidroclorotiazida su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar valsartán/hidroclorotiazida y póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Los siguientes efectos adversos se han observado con medicamentos que contienen valsartán o hidroclorotiazida por separado:
Valsartán:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hidroclorotiazida:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Blísteres: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Frascos: No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350, lecitina de soja (E-322), óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color rosa, ovalados, biconvexos, con la inscripción “V” en una cara y “H” en la otra.
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed comprimidos está disponible en blísteres conteniendo 28 o 280 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Responsable de la fabricación
Actavis Limited Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
o
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3, Samokovsko Shosse Str. 2600
Dupnitsa
Bulgaria
o
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320 mg/12,5 mg
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Lactosa monohidrato 156,38 mg; lecitina de soja (E- 322) 1,01 mg.
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320 mg/25 mg
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Lactosa monohidrato 143,88 mg; lecitina de soja (E-322) 1,01 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartán/hidroclorotiazida 320 mg/12,5 mg: comprimidos de color rosa, ovalados, biconvexos, con la inscripción “H” en una cara y “V” en la otra.
Valsartán/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg: comprimidos de color amarillo, ovalados, biconvexos, ranurados por una cara y en los laterales, con la inscripción “V” en una cara y “H” en la otra.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 75.382
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 75.388
Febrero 2012
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 75.382
Valsartán/hidroclorotiazida cinfamed 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 75.388
Febrero 2012
Agosto 2020