TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Torasemida Teva

• si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de Torasemida Teva.
• si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida Teva

• si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
• si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
• si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
• si tiene gota o diabetes mellitus.
• si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
• si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos. -Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. -Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
• Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Uso en Ancianos

No se han observado diferencias de eficacia o seguiridad según la edad del paciente.

Uso en Niños

La seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida Teva

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Adultos

Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.

La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.

La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Pacientes de edad avanzada

Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Uso en niños

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Torasemida Teva del que debiera

Si usted ha tomado más Torasemida Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Torasemida Teva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

• Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

• Al inicio del tratamiento se han descrito los siguientes efectos adversos,: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

• En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

• En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

• Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

• Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Torasemida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 

Composición de Torasemida Teva

• El principio activo es torasemida
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, glicolato sódico de almidón (Tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Torasemida Teva 5mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Responsable de la fabricación

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

ó

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, ZAGREB. Croacia

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2010 

Torasemida Teva 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de Torasemida

Torasemida Teva 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de Torasemida

Excipientes:

Cada comprimido de Torasemida Teva 5 mg contiene 58,44 mg de lactosa monohidrato y 14,56 mg de almidón de maíz.

Cada comprimido de Torasemida Teva 10 mg contiene 116,88 mg de lactosa monohidrato y 29,12 mg de almidón de maíz.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Torasemida Teva 5 mg comprimidos son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Torasemida Teva 10 mg comprimidos son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 916 por el otro.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 ¿ Madrid

Abril2010

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 ¿ Madrid

Abril2010