Número Registro
Laboratorio
ARISTO PHARMA IBERIA, S.LCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TAMSULOSINA HIDROCLORUROExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)HIDROXIDO DE SODIO (E-524)LAURILSULFATO DE SODIOLAURILSULFATO DE SODIOPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADACódigos ATC
G04C - FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA G04CA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES ALFA ADRENéRGICOS G04CA02 - TAMSULOSINACódigo Nacional
Precio Referencia
10.96 €Tamsulosina Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Las cápsulas se utilizan para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB), que es causado por el agrandamiento de la glándula prostática en los hombres. Éstos pueden causar dificultad para orinar y / o micción frecuente. Tamsulosina actúa relajando el músculo de alrededor de la glándula de la próstata y la vejiga y permite el paso de la orina más fácilmente.
No tome Tamsulosina Edigen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no tiene efecto en esta población.
Otros medicamentos y Tamsulosina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
- diclofenaco (un fármaco utilizado para tratar el dolor de la artritis y la inflamación por ejemplo gota).
- warfarina (medicamento que se usa para diluir la sangre).
- cimetidina (medicamento utilizado para tratar el exceso de ácido estomacal)
- furosemida (diurético)
- doxazosina, indoramina, prazosina y terazosina (medicamentos usados ??para tratar una serie de condiciones por ejemplo, presión arterial alta, la BPH, insuficiencia cardíaca).
- ketoconazol (medicamento usado para tratar las enfermedades por hongos)
Toma de Tamsulosina con alimentos y bebidas
Debe tomar la cápsula después del desayuno o la primera comida del día. Debe permanecer sentado o de pie la hora de tomar la cápsula y tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
No mastique o rompa la cápsula.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Tamsulosina no está indicada en mujeres.
Se han notificado problemas de eyaculación precoz (por ejemplo, fallo o eyaculación retrógrada) con el uso de tamsulosina
Conducción y uso de máquinas:
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Edigen 0,4 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
Varones adultos y ancianos
La dosis normal es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
Si toma más Tamsulosina del que debe
Es importante atenerse a la dosis indicada en la etiqueta del medicamento.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Edigen de lo que debe o si un niño ha tomado una cápsula, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario, ya que ésto ayudará a la identificación de las cápsulas más rápidamente.
Los síntomas de sobredosis incluyen sensación de mareo o vértigo debido a una caída de la presión arterial, vómitos y diarrea.
Si olvidó tomar Tamsulosina
Si olvidó tomar su dosis, tómesela tan pronto como se acuerde. Si la toma de la siguiente dosis está próxima, no se la tome y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina
No deja de tomar Tamsulosina sin consultar con su médico, incluso si se siente mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa la medicación y contacte inmediatamente con su médico si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Puede necesitar una atención médica urgente u hospitalización ya que se trata de un efecto adverso muy grave
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo e efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Tamsulosina Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blister: Conservar en el envase original.
Frasco: Mantener el envase bien cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tamsulosina Edigen
El principio activo es tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo y talco.
Cubierta de la cápsula contiene: gelatina, indigo carmín (E-132), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Tamsulosina son de liberación modificada, color naranja y verde oliva.Las cápsulas contienen gránulos de color blanco grisáceo. Estas cápsulas han sido formulada especialmente para liberar lentamente la tamsulosina.
Tamsulosina está disponible en blister o frascos de 10, 14, 20, 25, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
España
Responsable de la fabricación
SYNTHON BV
Microweg, 22, P.O. Box 7071 (Nijmegen)
NL-6545- Paises Bajos
o
AWD PHARMA GmbH and Co
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
ALEMANIA
O
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
80 Mogilska Str.
31-546 (Cracovia)
Polonia
O
SYNTHON HISPANIA, S.L
Castelló, 1, Polígono Las Salinas
08830- Snt Boi de Llobregat
España
Fecha de la última revisión de este prospeto: Mayo 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Tamsulosina Edigen 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Cápsulas duras de liberación modificada.
Cápsulas de color naranja/verde oliva . Las cápsulas contienen pellets de color blanco o casi blanco.
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid - España
67.265
Febrero 2010
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid - España
67.265
Febrero 2010
Mayo 2015