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Número Registro


SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX LACTANTES

AUTORIZADO: 14-12-2011
REVOCADO: 29-07-2020
NO COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

GLICEROL

Excipientes

CARBONATO DE SODIO ANHIDRO
ESTEARATO SODICO

Formas Farmaceuticas

SUPOSITORIO

Códigos ATC

A06A - FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO
A06AX - OTROS LAXANTES
A06AX01 - GLICEROL

Presentaciones

686573

Código Nacional


SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX LACTANTES, 12 supositorios


AUTORIZADO: 14-12-2011
REVOCADO: 29-07-2020
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

 

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños menores de 2 años.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

 

No use Supositorios de Glicerina Micralax Lactantes

 

  • Si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).
  • Si padece algún tipo de enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y  hemorroides inflamadas. Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce
  • En niños.

 

Advertencias y precauciones

 

En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

No use este mediamento más de 7 días seguidos,  salvo que su médico se lo indique.

Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos ságuineos).

 

Interacción de Supositorios de Glicerina Micralax Lactantes con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración,  no afecta al uso de otros medicamentos.

 

Embarazo y lactancia

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es de 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

 

Forma de administración

 

Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

 

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

 

Si usa más Supositorios de Glicerina Micralax Lactantes del que debe

 

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

 

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de Glicerina Micralax Lactantes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante el periodo de utilización de Glicerol  por vía  rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: irritación, dolor, escozor o picor anal.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos  adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Composición de Supositorios de Glicerina Micralax Lactantes

 

  • El principio activo es 900 mg de glicerol por cada supositorio.
  • Los demás componentes (excipientes) son: Estearato sódico y Carbonato sódico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Supositorios de Glicerina Micralax Lactantes se presentan en envases que contienen 12 supositorios.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular:

Johnson & Johnson S.A.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid

 

Responsable de la fabricación:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Angers (FRANCIA)

 

La última revisión de este prospecto fue en Diciembre 2011.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 



Ficha Técnica

 

              SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX LACTANTES

 

 

2.1               Descripción general

 

              Supositorios incoloros semitransparentes envasados en blíster de aluminio-polietileno.

 

2.2               Composición cualitativa y cuantitativa

 

Cada supositorio de glicerina lactantes contiene 900 mg de glicerol.

             

              Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

 

              Supositorios.

 

 

              Johnson & Johnson S.A.

              Paseo de las Doce Estrellas 5-7

              28042 Madrid

 

 

 

 

Diciembre 2011.

 

 

              Johnson & Johnson S.A.

              Paseo de las Doce Estrellas 5-7

              28042 Madrid

 

 

 

 

Diciembre 2011.

 



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