Número Registro
Laboratorio
TAMARANG, S.ACaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
SOLIFENACINA SUCCINATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
G04B - OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS G04BD - ANTIESPASMóDICOS URINARIOS G04BD08 - SOLIFENACINACódigo Nacional
El principio activo de Solifenacina Tamarang pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Tamarang se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
No tome Solifenacina Tamarang
Antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina Tamarang, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Solifenacina Tamarang
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina Tamarang, si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina, su médico valorará si hay otras causas en su necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo insuficiencia cardiaca (insuficiente capacidad de bombeo del corazón) o enfermedad renal). Si tiene una infección del tracto urinario, su médico le prescribirá un antibiótico (un tratamiento contra determinadas infecciones bacterianas).
Niños y adolescentes
Solifenacina Tamarang no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Uso de Solifenacina Tamarang con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando , ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
Toma de Solifenacina Tamarang con alimentos, bebidas y alcohol
Solifenacina Tamarang se puede tomar con o sin alimentos, según prefiera.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar Solifenacina Tamarang si está embarazada a menos que sea absolutamente necesario.
No use Solifenacina Tamarang durante la lactancia ya que solifenacina puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Solifenacina Tamarang puede provocar visión borrosa y algunas veces somnolencia o fatiga. Si sufre alguno de estos efectos secundarios, no conduzca ni use máquinas.
Solifenacina Tamarang contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de 5 mg al día, a menos que su médico le indique que tome 10 mg al día.
Debe tragar el comprimido entero con algún líquido. Se puede tomar con o sin alimentos, según su preferencia. No triture los comprimidos.
Si toma más Solifenacina Tamarang del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20).
Los síntomas en caso de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, sequedad de boca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de cosas que no están (alucinaciones), excitación pronunciada, convulsiones, dificultad respiratoria, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria), y dilatación de las pupilas (midriasis).
Si olvidó tomar Solifenacina Tamarang
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela en cuanto se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca tome más de una dosis al día. Si tiene alguna duda, consulte siempre a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Solifenacina Tamarang
Si deja de tomar Solifenacina Tamarang, sus síntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar. Consulte siempre a su médico si está pensando interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre un ataque de alergia o una reacción cutánea grave (por ejemplo formación de ampollas y descamación de la piel), debe informar a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Se ha notificado angioedema (alergia en la piel que resulta en la inflamación que se produce en el tejido que está debajo de la superficie de la piel) con obstrucción de vías respiratorias (dificultad para respirar) en algunos pacientes tratados con succinato de solifenacina. Si aparece angioedema, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente con succinato de solifenacina (Solifenacina Tamarang) y se debe tomar el tratamiento adecuado y/o las medidas adecuadas.
Solifenacina Tamarang puede producir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Solifenacina Tamarang
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, lactosa monohidrato, hipromelosa (E464) y estearato de magnesio.
Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), macrogol, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido férrico rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Solifenacina Tamarang 10 mg son comprimidos recubiertos con película redondos de color rosa, ranuados en un lado.
Los comprimidos de Solifenacina Tamarang se suministran en blíster de 10, 30, 50 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Tamarang, S.A
Balmes 84, 4º 2ª
08008 Barcelona
Spain
Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II; C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Spain
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Solifenacina Tamarang 10 mg comprimidos revestidos por película
España: Solifenacina Tamarang 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2014 .
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AE MPS) http://www.aemps.gob.es
Solifenacina Tamarang 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Tamarang 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Tamarang 5 mg comprimido recubierto con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (82,4 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solifenacina Tamarang 10 mg comprimido recubierto con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (164,8 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película
Solifenacina Tamarang 5 mg comprimido recubierto con película:
El comprimido de 5 mg es redondo, de color amarillo.
Solifenacina Tamarang 10 mg comprimido recubierto con película:
El comprimido de 10 mg es redondo, de color rosa, ranurado en un lado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamarang, S.A.
Balmes 84, 4º 2ª
08008 Barcelona
Spain
Noviembre 2014
Tamarang, S.A.
Balmes 84, 4º 2ª
08008 Barcelona
Spain
Noviembre 2014
Septiembre 2014