05330001

Número Registro


ROTARIX, POLVO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL

AUTORIZADO: 08-03-2006
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ROTAVIRUS HUMANO

Excipientes

SACAROSA
SORBITOL

Formas Farmaceuticas

SUSPENSIÓN ORAL

Códigos ATC

J07B - VACUNAS ANTIVIRALES
J07BH - VACUNAS FRENTE A LA DIARREA POR ROTAVIRUS
J07BH01 - ROTAVIRUS, VIRUS VIVO ATENUADO

Presentaciones

654097

Código Nacional


ROTARIX, POLVO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial + 1 jeringa oral precargada de disolvente


AUTORIZADO: 08-03-2006
NO COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ROTARIX, POLVO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL


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