71945

Número Registro

RIVASTIGMINA STADA 2mg/ml SOLUCION ORAL EFG

AUTORIZADO: 08-03-2010

COMERCIALIZADO

Laboratorio

LABORATORIO STADA, S.L.

Características

SÍ NECESITA RECETA MÉDICA
SÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

RIVASTIGMINA

Excipientes

BENZOATO DE SODIO (E 211)
CITRATO DE SODIO (E-331)

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN ORAL

Códigos ATC

N06D - FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA
N06DA - ANTICOLINESTERASAS
N06DA03 - RIVASTIGMINA

Presentaciones

664873

Código Nacional

RIVASTIGMINA STADA 2mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

AUTORIZADO: 15-08-2012
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

66.02 €

Prospecto

El principio activo de Rivastigmina STADA es rivastigmina.

Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisoracetilcolina (una sustancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina STADA permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.

Rivastigmina STADA se utiliza para el tratamiento sintomático de leve a moderadamente grave de la enfermedad de demencia de Alzheimer, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.

Rivastigmina STADA se utiliza para el tratamiento sintomático de leve a moderadamente grave de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

NO tome Rivastigmina STADA

si es alérgico a rivastigmina, otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del tamaño del parche, si hay una reacción local más intensa (tales como ampollas, inflamación de la piel en aumento, hinchazón) y si no hay mejoría durante las 48 horas después de retirar el parche transdérmico.

Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina STADA

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rivastigmina STADA

si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco irregular o lento
si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa
si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar
si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones
si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave
si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del riñón.
si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del hígado.
si sufre temblores
si tiene peso corporal bajo.
si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea. Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

Si no ha tomado Rivastigmina STADA durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.

Niños y adolescentes

Rivastigmina STADA no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Otros medicamentos y Rivastigmina STADA

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Rivastigmina STADA no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina STADA. Rivastigmina STADA podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).

Rivastigmina STADA no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar problemas como rigidez en las extremidades y temblor de manos.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina STADA, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina STADA puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.

Se debe tener precaución cuando se utiliza Rivastigmina junto con beta-bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar desmayos o pérdidas de conciencia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Rivastigmina STADA frente a los posibles efectos adversos para el feto. No se debe utilizar Rivastigmina STADA durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Rivastigmina STADA

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.

Rivastigmina STADA puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.

Rivastigmina STADA contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml de solución oral; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Como iniciar el tratamiento

Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina STADA debe tomar

Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento.
La dosis más alta que deberá tomar es 6,0 mg dos veces al día.

Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando. Su médico también le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.

Si no ha tomado Rivastigmina STADA durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.

Toma de este medicamento

Informe a su cuidador que está tomando Rivastigmina STADA.
Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Tome Rivastigmina STADA dos veces al día, por la mañana y por la noche, con las comidas.

Cómo utilizar este medicamento