Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO STADA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BA - INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURéTICOS C09BA05 - RAMIPRIL Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
6.9 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada es una combinación de dos medicamentos llamados ramipril e hidroclorotiazida.
Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina). Actúa de la siguiente manera:
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "diuréticos tiazídicos" (los diuréticos también se conocen como "comprimidos para orinar"). Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se elimina, lo que reduce la presión sanguínea.
Ramipril/hidroclorotiazida se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada. Los dos principios activos que contiene actúan juntos reduciendo la presión sanguínea. Se utilizan juntos cuando el tratamiento con sólo uno de ellos no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Stada
No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Stada si se le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores. Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar ramipril/hidroclorotiazida .
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida STADA:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p. ej., potasio), a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el encabezado “No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Stada”.
Niños y adolescentes
Ramipril/hidroclorotiazida no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, esto se debe a que el medicamento nunca se ha utilizado en estos grupos de edad.
Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores le aplica , hable con su médico antes de tomar Ramipril/hidroclorotiazida.
Otros medicamentos y Ramipril/Hidroclorotiazida Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que ramipril/hidroclorotiazida puede afectar a la forma de actuar de algunos otros medicamentos. También algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de ramipril/hidroclorotiazida.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos podrían hacer que ramipril/hidroclorotiazida funcionase peor:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos podrían aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con ramipril/hidroclorotiazida:
Si usted está tomando un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados "No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Stada" y "Advertencias y precauciones").
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos.Estos podrían verse afectados por Ramipril/Hidroclorotiazida Stada:
Si alguna de las condiciones anteriores le aplican (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar ramipril/hidroclorotiazida.
Pruebas
Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Toma de Ramipril/Hidroclorotiazida Stada con los alimentos y alcohol
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo).
No debe tomar ramipril/hidroclorotiazida en las primeras 12 semanas del embarazo, y no debe tomarlo en ningún caso después de la semana 13 ya que su uso durante el embarazo puede posiblemente ser dañino para el bebé.
Si usted se queda embarazada mientras toma ramipril/hidroclorotiazida, informe a su médico inmediatamente. Se debe llevar a cabo un tratamiento adecuado alternativo si planea quedarse embarazada.
Lactancia
No debe tomar ramipril/hidroclorotiazida si está en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos (p.ej. síntomas de disminución de la presión arterial como mareo) pueden afectar su habilidad para concentrarse y reaccionar. Ello comporta un riesgo en situaciones en las cuales estas habilidades son particularmete importantes (p.ej. manejo de un vehículo o máquinas).
Podría sentirse mareado mientras esté tomando ramipril/hidroclorotiazida, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar ramipril/hidroclorotiazida o al empezar a tomar una dosis mayor. Si se sintiera mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto medicamento tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico le ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea..
Pacientes de edad avanzada
Su médico le disminuirá la dosis inicial y le ajustará el tratamiento más lentamente.
Toma de este medicamento
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Si toma más Ramipril/Hidroclorotiazida del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. No conduzca hasta el hospital: pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento, así su médico sabrá lo que ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Ramipril/Hidroclorotiazida
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Deje de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Stada y consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, podría necesitar tratamiento médico urgente:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Otros efectos adversos pueden ser:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 25ºC.
Consérvese en el envase original para proteger al producto de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ramipril/Hidroclorotiazida Stada
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 5 mg/25 mg: Comprimidos de color blanco o blanquecino, oblongos, grabados con la letra “R” y el número “22” a cada lado de la ranura en una cara y también con ranura en la otra.
El comprimido se pueden dividir en dosis iguales.
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada está disponible en envases de 14, 20, 28, 50 y 100 comprimidos en blísteres de formación en frío con desecante (OPA/Al/PE/HDPE) o blíster triple (PVC/PE/PVdC/Al).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632
Rumanía
o
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp,
Países Bajos
Fecha de la última revisión del prospecto: noviembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 5 mg/25 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 2,5 mg/12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 5 mg/25 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 2,5 mg/12,5 mg contiene 0,059 mg de sodio.
Cada comprimido de 5 mg/25 mg contiene 0,118 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 2,5 mg/12,5 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco o blanquecino, oblongos, grabados con la letra “R” y el número “21” a cada lado de la ranura en una cara y también con ranura en la otra.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido .
Ramipril/Hidroclorotiazida Stada 5 mg/25 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco o blanquecino, oblongos, grabados con la letra “R” y el número “22” a cada lado de la ranura en una cara y también con ranura en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Ramipril/Hidroclorotiazida STADA 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG, NºReg.: 79.088
Ramipril/Hidroclorotiazida STADA 5 mg/25 mg comprimidos EFG, NºReg.: 79.087
Septiembre 2014
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Ramipril/Hidroclorotiazida STADA 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG, NºReg.: 79.088
Ramipril/Hidroclorotiazida STADA 5 mg/25 mg comprimidos EFG, NºReg.: 79.087
Septiembre 2014
Noviembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/