Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RISEDRONATO SODIOExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M05B - AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN M05BA - BIFOSFONATOS M05BA07 - ÁCIDO RISEDRóNICOCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Qué es Risedronato Semanal ratio 35 mg
Risedronato Semanal ratio 35 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y reemplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o una torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas causas, incluyendo el envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina, testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a la osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
Para qué se utiliza Risedronato Semanal ratio 35 mg
Risedronato de sodio se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis
en hombres.
No tome Risedronato Semanal ratio 35 mg:
Tenga especial cuidado y hable con su médico antes de tomarRisedronato Semanal ratio 35 mg
Si tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente, informe a su médico antes de tomar risedronato sódico.
Niños y adolescentes
No se recomienda en menores de 18 años debido a los insuficientes datos de seguridad y eficacia
Uso de otros medicamentos
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de risedronato de sodio cuando se toman al mismo tiempo:
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado risedronato de sodio.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Risedronato Semanal ratio 35 mg con los alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Risedronato Semanal ratio 35 mg con alimentos o bebidas (diferentes al agua).En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (tal como la leche) ya que contienen calcio (ver sección 2”Uso de otros medicamentos”).
Tome alimentos y bebidas (excepto agua) al menos 30 minutos después de tomar Risedronato Semanal ratio 35 mg.
Embarazo y lactancia
No tome risedronato de sodio si usted pudiera estar embarazada o planea quedarse embarazada (ver sección 2 “NO tome Risedronato Semanal ratio 35 mg”).Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio en mujeres embarazadas.
No tome risedronato de sodio si está usted en periodo de lactancia (ver sección 2 ”No tome Risedronato Semanal ratio 35 mg”).
Solo pueden tomar Risedronato Semanal ratio las mujeres después de la menopausia y los hombres.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Risedronato Semanal ratio 35 mg afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Risedronato Semanal ratio 35 mg
Risedronato Semanal ratio 35 mg contiene una pequeña cantidad de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de Risedronato Semanal ratio 35 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis normal
La dosis normal es de UN comprimido (35 mg de risedronato sódico) una vez por semana.
Elija el día de la semana que mejor se adapte a su horario. Cada semana, tome el comprimido de Risedronato Semanal ratio 35 mg el día elegido.
Cuándo tomar su comprimido de Risedronato Semanal ratio 35 mg:
Tome el comprimido de risedronato al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (distinta de agua corriente) u otro medicamento del día.
Cómo tomar su comprimido de Risedronato Semanal ratio 35 mg:
Su médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos de vitamina D. Puede ser necesario si la cantidad que toma usted en su dieta no es suficiente.
Si toma más Risedronato Semanal ratio 35 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si usted u otra persona han tomado accidentalmente un gran número de comprimidos, beban un vaso de leche y acuda al médico.
Si olvidó tomar Risedronato Semanal ratio 35 mg
Si ha olvidado tomar su comprimido, simplemente tómese el comprimido el día que se acuerde. Vuelva a tomar el comprimido siguiente a la semana siguiente, el día que normalmente toma el comprimido. NO se tome dos comprimidos en el mismo día para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Risedronato Semanal ratio 35 mg
Si deja de tomar el tratamiento podría comenzar a perder masa ósea. Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Semanal ratio 35 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el tratamiento con risedronato de sodio e informe a su médico rápidamente si experimenta algo de lo siguiente:
Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Sin embargo, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Efectos adversos raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Risedronato Semanal ratio 35 mg
Aspecto del producto y contenido del envase
Risedronato Semanal ratio 35 mg comprimidos, son comprimidos recubiertos con película, de color naranja, redondos, con las letras “R35” en una cara y lisos por la otra.
Los comprimidos se acondicionan en blister de 1, 2, 4, 8, 10, 12, 12 (3x4), 14, 16, 16 (4x4) ó 30 comprimidos.
Envases clínicos: 4x1, 10x1, 50x1
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
o
PHARMACHEMIE B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda
o
Teva UK, Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Inglaterra
o
Teva Czech Industries s.r.o.Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov
República Checa
Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.
Risedronato Semanal ratio 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato sódico (equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico).
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película contiene 140 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color naranja, redondo, con la inscripción ¿R35¿ grabada en una cara y liso por la otra.
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Nº Reg.: 74042
Fecha de la primera autorización: Mayo de 2011
Fecha de la renovación de la autorización: Diciembre de 2014
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Nº Reg.: 74042
Fecha de la primera autorización: Mayo de 2011
Fecha de la renovación de la autorización: Diciembre de 2014
Noviembre 2016