Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
BUTILHIDROXITOLUENO (E321)POLIOXIPROPILEN-15-ESTEARIL ETERFormas Farmaceuticas
POMADACódigos ATC
D05A - ANTIPSORIÁSICOS PARA USO TÓPICO D05AX - OTROS ANTIPSORIáSICOS PARA USO TóPICO D05AX52 - CALCIPOTRIOL, COMBINACIONES CONCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
44.69 €Calcipotriol/Betametasona ratiopharm se utiliza en la piel para tratar la psoriasis en placas (psoriasis vulgaris) en adultos. La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de su piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol ayuda a normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la inflamación.
No use Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
Puesto que Calcipotriol/Betametasona ratiopharm contiene un potente esteroide, NO lo use sobre la piel afectada por:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
Precauciones especiales
Niños y adolescentes
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm no está recomendado para su empleo en niños menores de 18 años.
Uso de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si su médico está de acuerdo en que puede dar de mamar, tenga cuidado y no aplique Calcipotriol/Betametasona ratiopharm en la zona de las mamas.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm contiene butilhidroxitolueno (E321).
Puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico
Cómo usar Calcipotriol/Betametasona ratiopharm: uso cutáneo.
Instrucciones para un uso adecuado
Duración del tratamiento
Si usted utiliza otros medicamentos que contienen calcipotriol, la cantidad total de medicamentos conteniendo calcipotriol no debe exceder de 15 gramos al día y el área tratada no debe exceder el 30 % de la superficie corporal total.
¿Qué debo esperar cuando uso Calcipotriol/Betametasona ratiopharm?
La mayoría de los pacientes observan resultados obvios a las 2 semanas, aun cuando la psoriasis todavía no haya blanqueado en ese momento.
Si ha utilizado más Calcipotriol/Betametasona ratiopharm del que debiera
Consulte a su médico si ha utilizado más de 15 gramos en un día. El empleo excesivo de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm puede causar un problema con el calcio de su sangre, que habitualmente se normaliza cuando se interrumpe el tratamiento.
Su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre para evaluar que el empleo de demasiada pomada no ha provocado un problema con el calcio de su sangre. El empleo prolongado y excesivo puede provocar también que sus glándulas adrenales dejen de funcionar adecuadamente (éstas se encuentran cerca de los riñones y producen hormonas).
Contacte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
El empleo de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm debe finalizarse según lo indicado por su médico. Podría ser necesario que finalizase el empleo de este medicamento de forma gradual, especialmente si lo ha estado utilizando durante mucho tiempo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Informe a su médico/enfermero inmediatamente o tan pronto como sea posible si sufre alguno de los efectos adversos que se mencionan a continuación. Quizás tenga que interrumpir su tratamiento.
Efectos adversos graves notificados para Calcipotriol/Betametasona ratiopharm :
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos graves notificados por los componentes de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm:
Betametasona
Se sabe que algunos efectos adversos graves son causados por la betametasona (un potente esteroide), uno de los componentes de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm. Si sufre alguno de los efectos adversos graves, informe a su médico tan pronto como sea posible. Es más probable que se produzcan estos efectos adversos tras el uso a largo plazo, uso en los pliegues cutáneos (por ejemplo, ingles, axilas o debajo de los pechos), empleo bajo vendajes o gasas o empleo en áreas extensas de piel.
Los efectos adversos incluyen los siguientes:
Calcipotriol
Efectos adversos graves conocidos causados por Calcipotriol
Efectos adversos menos graves notificados para Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
Se han comunicado los siguientes efectos adversos menos graves para Calcipotriol/Betametasona.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos menos graves notificados por los componentes de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
Betametasona
Los efectos adversos menos graves causados por el uso de betametasona especialmente durante tiempo prolongado, incluyen los siguientes. Si aprecia alguno de ellos debe informar a su médico o enfermero lo antes posible.
Calcipotriol
Los efectos adversos menos graves causados por el calcipotriol incluyen
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
El principio activo es: calcipotriol y betametasona.
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de betametasona (como 0,643 mg de betametasona dipropionato).
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm es una pomada de color blanquecino a amarillento que se presenta en tubos de aluminio con cierre de polietileno.
Tamaños de envase: 30, 60 y 120 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
España
Responsable de la fabricación
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Paises Bajos
ó
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80.
31-546, Krakow
Polonia
ó
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna, Filipovica 25
10000 Zagreb (Croacia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de betametasona (como 0,643 mg betametasona dipropionato).
Excipientes con efecto conocido:
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de butilhidroxitolueno (E321)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pomada.
De blanquecina a amarilla.
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la primera autorización: noviembre 2013
Fecha de la última renovación: marzo 2018
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la primera autorización: noviembre 2013
Fecha de la última renovación: marzo 2018
Septiembre 2018