Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PITAVASTATINA CALCIOExcipientes
LACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA08 - PITAVASTATINACódigo Nacional
Precio Referencia
21.4 €Pitavastatina ratiopharm contiene una sustancia llamada pitavastatina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas. Pitavastatina se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas (lípidos) de la sangre y lo pueden tomar tanto los niños a partir de 6 años como los adultos. Un desequilibrio de las grasas, especialmente del colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto cerebral.
Le han recetado este medicamento porque tiene un desequilibrio de las grasas, y los cambios en la dieta y en su estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y los cambios en su estilo de vida mientras toma Pitavastatina ratiopharm.
No tome Pitavastatina ratiopharm:
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
Si alguno de los casos anteriores le afecta (o tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar pitavastatina. Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras usted esté tomando este medicamento, su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Niños y adolescentes
No se debe administrar pitavastatina a niños menores de 6 años.
Antes de tomar pitavastatina, las adolescentes deben recibir orientación y asesoramiento sobre anticonceptivos.
Otros medicamentos y Pitavastatina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o los productos de herbolario. Algunos medicamentos pueden hacer que otros dejen de funcionar bien. En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.
Si alguno de los casos anteriores le afecta (o tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar pitavastatina.
Toma de Pitavastatina ratiopharm con alimentos y bebidas
Puede tomar pitavastatina con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome pitavastatina si está embarazada o en periodo de lactancia. Si quiere quedarse embarazada, informe a su médico antes de empezar a tomar pitavastatina. Si es mujer y puede tener hijos, debe utilizar un anticonceptivo eficaz mientras toma pitavastatina. Si se queda embarazada mientras toma pitavastatina, deje de tomar pitavastatina y acuda al médico inmediatamente.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que pitavastatina influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, si se encuentra mareado o somnoliento mientras toma pitavastatina, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.
Pitavastatina ratiopharm contiene lactosa
Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Trague el comprimido entero con agua, con o sin alimentos. Puede tomarlo a cualquier hora del día. Sin embargo, procure tomarse el comprimido a la misma hora todos los días.
Sólo para el comprimido de 4 mg: la ranura en el comprimido recubierto con película de 4 mg sólo es para ayudarle a partir el comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.
Cuánto hay que tomar
Uso en niños y adolescentes
Otras cosas que necesita saber mientras toma Pitavastatina ratiopharm
Si toma más Pitavastatina ratiopharm del que debe
Si toma más pitavastatina del que debiera, informe a su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Pitavastatina ratiopharm
No se preocupe, tómese la dosis siguiente a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Deje de tomar Pitavastatina ratiopharm y acuda al médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100)
Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos posibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de “CAD o EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pitavastatina ratiopharm
Aspecto del producto y contenido del envase
Pitavastatina ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película blancos, cilíndricos, biconvexos, sin ranura con el logo “P1”en una cara y con aproximadamente 6 mm de diámetro.
Pitavastatina ratiopharm 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película blancos, cilíndricos, biconvexos, sin ranura con el logo “P2”en una cara y con aproximadamente 7 mm de diámetro.
Pitavastatina ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película blancos, cilíndricos, biconvexos, ranurados en una cara y con el logo “P4”en la otra cara y con aproximadamente 9 mm de diámetro. La ranura en el comprimido de 4 mg sólo sirve para ayudarle a partir el comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.
Pitavastatina ratiopharm se proporciona en blísters, en tamaños de envase de 7, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película y en blísters perforados unidosis, en tamaños de envase de 7x1, 28x1 y 30x1 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10,
Polígono Industrial Areta,
Huarte (Navarra), 31620,
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Pitavastatina ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina ratiopharm 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimidos recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg de pitavastatina.
Pitavastatina ratiopharm 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimidos recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg de pitavastatina.
Pitavastatina ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimidos recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 4 mg de pitavastatina.
Excipiente con efecto conocido
Pitavastatina ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63 mg de lactosa monohidrato.
Pitavastatina ratiopharm 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 126 mg de lactosa monohidrato.
Pitavastatina ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 252 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Pitavastatina ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película blancos, cilíndricos, biconvexos, sin ranura con el logo “P1”en una cara y con aproximadamente 6 mm de diámetro.
Pitavastatina ratiopharm 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película blancos, cilíndricos, biconvexos, sin ranura con el logo “P2”en una cara y con aproximadamente 7 mm de diámetro.
Pitavastatina ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película blancos, cilíndricos, biconvexos, ranurados en una cara y con el logo “P4”en la otra cara y con aproximadamente 9 mm de diámetro.
La ranura en el comprimido de 4 mg sólo sirve para ayudarle a partir el comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero y no para dividir en dosis iguales.
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Junio 2020
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Junio 2020
Mayo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)