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MEDA PHARMA S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
BROMOCRIPTINA MESILATOExcipientes
EDETATO DE DISODIOLACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
G02C - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS G02CB - INHIBIDORES DE LA PROLACTINA G02CB01 - BROMOCRIPTINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
BROMOCRIPTINA (PARLODEL) EN INHIBICIÓN DE LA LACTANCIA: CONDICIONES DE USO
Parlodel contiene bromocriptina que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como alcaloides del cornezuelo de centeno. Parlodel reduce la liberación de prolactina (hormona que se genera a partir de la glándula hipofisaria en el cerebro). Después del parto o aborto, es normal que aumenten los niveles de prolactina en la mujer lo que hace que se produzca leche para la lactancia.
Parlodel 2,5 mg comprimidos se utiliza en los siguientes casos:
Bromocriptina no se debe usar de forma rutinaria para interrumpir la producción de leche. Tampoco se debe usar para aliviar los síntomas como el dolor y tensión mamaria tras dar a luz, si estos pueden ser adecuadamente tratados por medios no médicos (como con una firme sujeción del pecho, aplicación de hielo¿) y/o el uso de analgésicos.
No tome Parlodel 2,5 mg comprimidos:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos.
Si acaba de dar a luz puede tener un mayor riesgo de padecer ciertas afecciones. Estas son muy raras, pero pueden incluir presión arterial alta, ataque al corazón, convulsiones, ictus o problemas mentales. Por tanto, su médico necesitará controlar su presión arterial con regularidad durante los primeros días del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si experimenta presión arterial alta, dolor en el pecho, o dolor de cabeza inusualmente intenso o persistente (con o sin problemas en la visión).
Informe a su médico si usted:
En caso de ser tratado con Parlodel durante un periodo prolongado, antes de iniciar el tratamiento su médico valorará si su corazón, pulmones y riñones se encuentran en buenas condiciones. El doctor le practicará además un ecocardiograma (prueba que utiliza ondas de ultrasonido para observar el corazón) antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, su médico controlará con especial atención cualquier signo que pudiera estar relacionado con una reacción fibrótica. Si fuera necesario le practicaría un ecocardiograma. Si se produce alguna reacción fibrótica, se deberá suspender el tratamiento.
Informe inmediatamente a su médico si usted:
Uso de Parlodel con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
No está recomendado el uso de Parlodel en mujeres que tras el parto o aborto usen medicamentos que contraigan los vasos sanguíneos, incluidos aquellos que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina.
Toma de Parlodel 2,5 mg con alimentos y bebidas
Tome siempre Parlodel con alimentos.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con Parlodel. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Uso en niños
No hay información disponible sobre el uso de Parlodel en niños.
Uso en ancianos
No son necesarias precauciones especiales en este grupo de población, aunque se recomienda que se empiece por la dosis más baja.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico le informará de los riesgos potenciales de tomar Parlodel durante el embarazo.
Lactancia
No tome Parlodel si está dando de mamar.
Conducción y uso de máquinas
Parlodel puede causarle somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Por ello, no debe conducir o manejar máquinas, hasta que los episodios hayan desaparecido.
Además, Parlodel puede bajar la tensión, pudiendo hacerle sentir mareado. Por ello, debe tener especial precaución cuando conduzca o maneje máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Parlodel 2,5 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Vía oral.
Los comprimidos de Parlodel 2,5 mg pueden partirse por la mitad en dosis iguales. Recuerde tomar Parlodel con alimentos.
La dosis recomendada es:
Iniciar el tratamiento con medio comprimido (1,25 mg) el primer día con el desayuno y con la cena, seguido de un comprimido dos veces al día durante 14 días. Su médico puede ajustarle después la dosis, en función de su respuesta, o cambiarle a Parlodel 5 mg cápsulas. Continúe con su tratamiento durante el tiempo indicado por su médico.
Si toma más Parlodel 2,5 mg comprimidos del que debe
Si ha tomado accidentalmente más Parlodel del que debiera, informe a su médico inmediatamente. Puede necesitar atención médica. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Parlodel 2,5 mg comprimidos
Tómese la dosis olvidada cuanto antes, excepto si quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. En este caso, tome la siguiente dosis a la hora que le correspondía. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Parlodel 2,5 mg comprimidos
No interrumpa su tratamiento salvo que se lo haya indicado su médico. La interrupción repentina de Parlodel puede producirle efectos adversos, incluida una reacción rara llamada Síndrome Neuroléptico Maligno cuyos síntomas son rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco rápido, cambios bruscos de la tensión arterial.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos informe inmediatamente a su médico:
Otros efectos adversos. Si alguno de los siguientes efectos le afecta de manera grave, informe a su médico:
Uno o más de uno de los siguientes síntomas son los primeros que pueden aparecer: dificultad para respirar, respiración entrecortada, dolor de tórax o espalda y piernas hinchadas. Si experimenta cualquiera de estos síntomas informe a su médico inmediatamente.
En mujeres después del parto o aborto, se ha informado de raros casos de hipertensión, infarto de miocardio, convulsiones, ictus o trastornos psíquicos. La relación causal de estos efectos adversos con Parlodel es, sin embargo, incierta.
Informe a su médico si experimenta cualquiera de estas conductas; le ayudará a desarrollar formas para manejar o reducir los síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Parlodel 2,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 ºC, en su envase original.
No utilice Parlodel si el envase está deteriorado o hay indicios de que ha sido manipulado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase de Parlodel 2,5 mg contiene 30 comprimidos ranurados.
Otras presentaciones
Parlodel 5 mg cápsulas: envase con 50 cápsulas.
MEDA Pharma S.L.
C/ General Aranaz, 86.
28027 Madrid.
España
Madaus GmbH
51101 Colonia
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Parlodel 2,5 mg comprimidos
Un comprimido de Parlodel contiene 2,87 mg de bromocriptina mesilato correspondientes a 2,5 mg de bromocriptina base.
Cada comprimido contiene 116,38 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos (ranurados). El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
MEDA Pharma S.L.
C/ General Aranaz, 86.
28027 Madrid.
España
54.633
Mayo 1979
MEDA Pharma S.L.
C/ General Aranaz, 86.
28027 Madrid.
España
54.633
Mayo 1979
Mayo 2020