ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en las etiquetas de las jeringas después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

Las desviaciones de temperatura fuera del rango de entre 2 ºC y 8 ºC deben ser controladas. Esto incluye evitar la conservación a temperaturas superiores a 30 ºC, y que no exceda un periodo de 28 días, durante el cual la temperatura media de conservación del medicamento sea inferior a 25 ºC (pero por encima de entre 2 ºC y 8 ºC). Tras las desviaciones de temperatura, el medicamento debe ser retornado de forma inmediata a las condiciones de conservación recomendadas (conservar y transportar refrigerado entre 2 ºC y 8º C). Las desviaciones de temperatura tienen un efecto acumulativo en la calidad del medicamento, no debiéndose superar el periodo de 28 días por encima de la duración de la caducidad de 2 años de Onnimia La exposición a temperaturas inferiores a 2 ºC no dañará el medicamento, siempre y cuando éste no se conserve por debajo de los -20 ºC.

Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.

Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Onnimia.

Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio acuático. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Una jeringa precargada contiene 250 mg de fulvestrant en 5 ml de solución.

Cada ml contiene 50 mg de fulvestrant.

Excipientes con efecto conocido

Etanol 96% (500 mg/5 ml)

Alcohol bencílico (500 mg/5 ml) Benzoato de bencilo (750 mg/5 ml)

Aceite de ricino refinado (cantidad suficiente para 5,00 ml)

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Solución inyectable en jeringa precargada.

Solución viscosa, transparente, de incolora a amarilla.

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Aravaca - Madrid

España

84866

Febrero 2020

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Febrero 2020

Agosto 2020