Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS NORMON, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VALERIANA EXTRACTO SECOExcipientes
SACAROSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTOCódigos ATC
N05C - HIPNÓTICOS Y SEDANTES N05CM - OTROS HIPNóTICOS Y SEDANTES N05CM09 - VALERIANAE RADIXCódigo Nacional
Normoval pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes del sistema nervioso.
Normoval se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo, excitabilidad y dificultad ocasional para dormir de origen nervioso.
No tome normoval
Tenga especial cuidado con normoval
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de normoval con los alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas alcohólicas ya que el alcohol puede potenciar su efecto sedante.
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
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Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico.
Como medida de precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su uso durante el embarazo y la lactancia, no está recomendado su uso en dichas situaciones.
Conducción y uso de máquinas
Normoval es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
Información importante sobre alguno de los componentes de normoval
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de normoval indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos de normoval se administran por VÍA ORAL.
La dosis normal es:
Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos:
No utilice este medicamento durante más de 14 días seguidos, sin consultar a su médico.
Uso en niños
No debe utilizarse en niños sin consultar a su médico.
Si toma más normoval del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con síntomas benignos tales como fatiga, calambres abdominales, tensión en el pecho, mareos, temblor de manos y pupilas dilatadas que desaparecen en las siguientes 24 horas.
Si olvidó tomar normoval
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe tomando normoval de la forma habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, normoval puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos, pueden aparecer somnolencia, que se considerará como efecto adverso cuando normoval se utiliza para el nerviosismo, o trastornos gastrointestinales, como por ejemplo, náuseas y calambres abdominales.
El uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio o trastornos digestivos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice normoval después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de normoval
El principio activo es 250 mg de extracto hidroalcohólico seco de raíz de Valeriana officinalis L. equivalente a 750-1.500 mg de raíz de valeriana.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, celulosa microcristalina (E-460), povidona, talco (E-533b), estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-171), goma arábiga (E-414), goma laca (E-904), cera blanca (E-901), cera carnauba (E-903), etilcelulosa (E-462) y color verde sepisperse.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, lenticulares, de color verde. Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
normoval 250 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto de normoval contiene:
250 mg de extracto hidroalcohólico seco de raíz de Valeriana officinalis L. con una relación raíz/extracto de 3-6/1 equivalente a 750-1.500 mg de raíz de valeriana.
Excipientes:
Sacarosa…………………………………………200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
61.045
Fecha de la primera autorización: 01 de Mayo de 1996
Fecha de la última revalidación quinquenal: 28 de Febrero del 2006
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
61.045
Fecha de la primera autorización: 01 de Mayo de 1996
Fecha de la última revalidación quinquenal: 28 de Febrero del 2006