Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LINEZOLIDExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01X - OTROS ANTIBACTERIANOS J01XX - OTROS ANTIBACTERIANOS J01XX08 - LINEZOLIDCódigo Nacional
Linezolid Sala es un medicamento que contiene un principio activo llamado linezolid. Linezolid Sala es un antibiotico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Salaes adecuado para tratar su infección.
No tome Linezolid Sala
¿ Si es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados en la sección 6).
¿ Si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs como por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos suelen utilizarse para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
¿ Si está dando el pecho. Este medicamento pasa a la leche y podría afectar al bebé.
Advertencias y precauciones
Linezolid Sala puede no ser adecuado para usted si responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, indíqueselo a su médico, ya que él/ella necesitará controlar su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
Pregunte a su médico si no está seguro de si alguna de estas categorías aplica a su caso.
Tenga especial cuidado con Linezolid
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Linezolid Sala si:
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento aparecen:
Otros medicamentos y Linezolid Sala
En ocasiones linezolid puede interaccionar con ciertos medicamentos y producir efectos adversos tales como cambios en la tensión arterial, en la temperatura corporal o en la frecuencia cardiaca.
Informe a su médico si está tomando o ha estado tomando en las 2 últimas semanas los siguientes medicamentos, ya que no debe tomar Linezolid Sala si todavía los está tomando o si los ha tomado recientemente (ver también la sección 2 anterior ¿No tome Linezolid Sala¿):
Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico podría decidir tratarle con Linezolid Sala, pero necesitará valorar su estado general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Linezolid Sala con alimentos y bebidas
Embarazo, lactancia y fertilidad
Se desconoce el efecto de Linezolid Sala en las mujeres embarazadas. Por tanto, las mujeres embarazadas no deben tomar Linezolid Sala , a menos que se lo aconseje su médico.
Informe a su médico si está embarazada, si piensa que pudiera estarlo o si está intentando quedarse embarazada.
No debería dar el pecho mientras esté tomando Linezolid Sala porque este medicamento pasa a la leche y podría afectar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Linezolid Sala puede producir mareos o problemas de visión. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice máquinas.
Recuerde que si no se encuentra bien puede verse afectada su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Adultos
Siga siempre exactamente las instrucciones indicadas por su médico. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de un comprimido (600 mg) dos veces al día (cada 12 horas). Debe tragar el comprimido entero con ayuda de un poco de agua.
Si está en un programa de diálisis, debe tomar linezolid después de cada sesión.
La duración normal del tratamiento es de 10-14 días, pero puede prolongarse hasta 28 días. La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en periodos de tratamiento superiores a 28 días.
Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
Mientras esté tomando linezolid, su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar el recuento sanguíneo.
Si toma linezolid durante más de 28 días, su médico deberá controlarle la visión.
Uso en niños
Linezolid no se utiliza normalmente en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Si toma más Linezolid Sala del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Linezolid Sala
Tome el comprimido que ha olvidado tan pronto como se acuerde. Tome el siguiente comprimido 12 horas después y continúe tomando los comprimidos cada 12 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Linezolid Sala
Es importante que, a menos que se lo indique su médico, no interrumpa su tratamiento con linezolid.
Si al interrumpir su tratamiento vuelven a aparecer los síntomas iniciales, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos mientras está en tratamiento con linezolid:
Se han comunicado casos de adormecimiento, hormigueo o visión borrosa en personas que han tomado linezolid más de 28 días. Si experimenta dificultades en su visión consulte a su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos incluyen
Frecuentes (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raros (que pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles) :
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Linezolid Sala
• El principio activo es linezolid. Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), crospovidona, hidroxipropilcelulosa (E463), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio (E572).
La cubierta pelicular contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.
Qué aspecto tiene Linezolid Sala y contenido del envase
Linezolid Sala son comprimidos blancos o casi blancos alargados, biconvexos recubiertos con película y grabados con "L9II 600" en una cara.
Cada caja contiene 1, 10, 20, 30, 50, 60 ó 100 comprimidos (sólo para uso hospitalario)
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorio Reig Jofré, S.A
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Synthon BV
Microweg 22
6545CM Nijmegen
Paises Bajos
Ó
Synthon Hispania SL
Castelló nº 1, Pol. Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
España
Ó
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Jósefa Pilsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembros de la UE bajo los siguientes nombres:
NL: Synzolid 600 mg, tabletten |
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FI: Zolixa |
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IT: Synzolid |
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es .
Linezolid Sala 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o casi blanco, alargado (aproximadamente 18 mm x 6 mm), biconvexo recubierto con película y grabado con "L9II 600" en una cara
Laboratorio Reig Jofré, S.A
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España
79.472
Febrero 2015
Laboratorio Reig Jofré, S.A
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España
79.472
Febrero 2015
Agosto 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.