Número Registro
Laboratorio
MEDA PHARMA S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CARBOCISTEINA LISINAExcipientes
ASPARTAMO (E-951)MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS R05CB - MUCOLíTICOS R05CB03 - CARBOCISTEíNACódigo Nacional
Código Nacional
Carbocisteína, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
No tome MUCOVITAL:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MUCOVITAL.
Niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento con medicamentos utilizados para reducir la tos no productiva (antitusivos) ni con medicamentos utilizados para inhibir las secreciones bronquiales porque puede provocar un acumulo del moco fluidificado.
Toma de MUCOVITAL con alimentos y bebidas
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo, a no ser que su médico se lo indique.
La influencia de MUCOVITAL sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
MUCOVITAL contiene Aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre de MUCOVITAL al día.
Uso en niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Modo de administración
Este medicamento se toma por vía oral y preferiblemente antes de las comidas.
Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua agitando bien con una cucharilla y beber a continuación.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si empeora, o si no mejora después de 5 días de tratamiento, o se produce fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su médico.
Si usted ha tomado más MUCOVITAL de lo que debe, puede notar dolor de estómago, náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Al igual que todos los medicamentos, MUCOVITAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
En raras ocasiones pueden aparecer náuseas, malestar gástrico o diarreas, que suelen desaparecer al disminuir la dosis.
Raramente se han observado otras reacciones como sangrado en el estómago o en el intestino, dolor de cabeza, náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel.
En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener los sobres en el embalaje exterior.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de MUCOVITAL
El principio activo es carbocisteína 1,5 g (aportados por 2,7 g de carbocisteína lisina) en forma de granulado para solución oral.
Los demás componentes (excipientes) son:
Ácido cítrico, Manitol, Polivinilpirrolidona, Aroma natural de arancio, Aroma de cedro, Jugo de naranja liofilizado.
Aspecto del producto y contenido del envase
MUCOVITAL se presenta en envases que contienen 10 ó 20 sobres de 5 g de granulado.
Cada sobre contiene 1,5 g de carbocisteína (aportados por 2,7 g de carbocisteína lisina).
Bajo licencia de Dompé Internacional, S.A.
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma SL
C/General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
Responsable de la fabricación
ALCALÁ FARMA SL
Avenida de Madrid 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid-España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral
Cada sobre contiene:
Principio activo:
Carbocisteína ¿¿.1,5 g (aportados por 2,7 g de Carbocisteína lisina)
Excipientes con efecto conocido
Aspartamo¿.0,03 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Granulado para solución en sobres monodosis.
Granulado amarillo pajizo y olor característico a la esencia de naranja
Meda Pharma SL
C/General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral, Nº Reg. 61.209
27 de Diciembre de 1996 / 27 de Diciembre de 2011
Meda Pharma SL
C/General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral, Nº Reg. 61.209
27 de Diciembre de 1996 / 27 de Diciembre de 2011
Junio 2016