Número Registro
Laboratorio
MEDA PHARMA S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
LACTOSARICINO, ACEITE DE, HIDROGENADOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BA - INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURéTICOS C09BA07 - BENAZEPRIL Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Cibadrex pertenece a un grupo de medicamentos que se denomina hipotensores, es decir se usan para disminuir la tensión arterial.
Contiene dos componentes que administrados conjuntamente ayudan a controlar la tensión arterial elevada:
Cibadrex se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando no ha funcionado el tratamiento con cada uno de los componentes por separado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cibadrex
- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de sufrir angioedema puede aumentar:
Alteraciones visuales
Puede ocurrir un aumento de la presión intraocular (interior del ojo) bajo el tratamiento con hidroclorotiacida así como una miopia transitoria que puede ocurrir a las horas o a las semanas del inicio del tratamiento y puede llevar a una pérdida permanente de la visión, especialmente en aquellos pacientes con historial alérgico a sufonamidas o penicilinas. Esto podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo). El tratamiento deberá ser suspendido inmediatamente en los pacientes con pérdida visual aguda o con dolor ocular.
Otras alteraciones metabólicas:
Los diuréticos como la hidroclorotiazida puede dificultar la tolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos. Se pueden requerir ajustes de dosis de insulina o de agentes hipoglucémicos. La diabetes mellitus latente puede llegar a manifestarse durante el tratamiento con tiazida.
Se requiere una monitorización estricta en pacientes con diabetes mellitus: evitación de grandes flutuaciones de los niveles de glucosa en sangre. Los síntomas de glicemia pueden enmascararse
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Cibadrex”
Tenga especial cuidado con Cibadrex:
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar este medicamento al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
Evite tomar alcohol ya que el alcohol puede disminuir todavía más la presión sanguínea y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Niños
No existe experiencia del uso de este medicamento en niños.
Personas de edad avanzada
Los pacientes mayores de 65 años pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento.
Toma de Cibadrex con otros medicamentos
En particular, hable con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Cibadrex” y “Advertencias y precauciones”).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con este medicamento, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:
- Otros diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos; y heparina, un medicamento que se usa para diluir la sangre para prevenir los coágulos).-
- Otros antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial).
- Relajantes musculares como los derivados del curare.
- Digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).
- Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones).
- Resinas (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre).
- Anticolinérgicos (p. ej. atropina, biperideno) (medicamentos utilizados para tratar una variedad de trastornos tales como, espasmos musculares, gastrointestinales y de la vejiga urinaria; asma; enfermedad de Parkinson y como inductor de la anestesia).
- Anticancerosos (p. ej. ciclofosfamida, metotrexato).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la respuesta autoinmune).
- Vitamina D o con sales de calcio.
- Medicamentos del tipo cortisona, esteroides.
- Anfotericina (medicamentos utilizados para tratar los hongos).
- Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar la gota), amantadina (medicamento utilizado para los estados gripales).
- Antidiabéticos orales o insulina.
- Carbamazepina (usada principalmente para el tratamiento de la epilepsia y trastornos bipolares).
- Litio (medicamento que se emplea para tratar ciertos trastornos psicológicos).
- Alcohol.
- Racecadotrilo, un medicamento para cortar la diarrea.
Toma de Cibadrex con alimentos, bebidas y alcohol
Evite tomar alcohol. El alcohol puede disminuir todavía más la presión sanguínea y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Cibadrex. No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda
el uso de este medicamento durante la lactancia materna,
Al igual que otros medicamentos para disminuir la presión arterial, este medicamento puede provocar mareos y afectar a su capacidad de concentración para conducir un vehículo, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración. Por tanto, se recomienda no realizar tareas que requieran especial atención.
Cibadrex contiene aceite de ricino hidrogenado y lactosa monohidrato:
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Recuerde que este medicamento no cura la presión arterial elevada pero ayuda a controlarla y a mantenerla baja. Si la hipertensión no se trata, puede causar serios problemas como insuficiencia cardiaca, afección de los vasos sanguíneos, apoplejía (accidente cerebrovascular) o enfermedad del riñón.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Es muy importante que tome el medicamento exactamente como se lo hayan prescrito y que acuda al médico con regularidad, aunque se encuentre bien.
La dosis normal al inicio del tratamiento es de 10 mg de hidrocloruro de benazepril/12,5 mg de hidroclorotiazida (Cibadrex 10 mg/12,5 mg) una vez al día, pudiendo su médico aumentarle la dosis de forma gradual.
En algunos casos, el médico puede prescribir la dosis mayor: un comprimido de Cibadrex 20 mg/25 mg dos veces al día.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. No interrumpa el tratamiento antes.
En ocasiones, si ya está tomando otros medicamentos que contienen uno o los dos componentes de Cibadrex, el médico puede modificarle el tratamiento a la dosis más adecuada de este medicamento.
Puede ser necesaria alguna vez la determinación de la cantidad de potasio u otros minerales en sangre, especialmente si usted tiene más de 65 años, padece alguna alteración del corazón, del hígado o del riñón, o si recibe suplementos de potasio.
Si toma más Cibadrex del que debe
Si usted ha tomado más Cibadrex de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Le aparecerán los síntomas propios de un descenso excesivo de la presión arterial, mareos y/o desmayo, sensación de debilidad, espasmos musculares o arritmias cardíacas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, Tel. 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Cibadrex
Si olvidó una dosis, tómela lo antes posible, excepto si ya es casi la hora de tomar la dosis siguiente, en cuyo caso deberá olvidarla y continuar con el esquema normal de las tomas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico INMEDIATAMENTE:
Consulte a su médico tan pronto como sea posible si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muchos efectos adversos desaparecerán sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico si persiste alguno de los siguientes efectos adversos:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humanos: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cibadrex
Los principios activos son: 10 mg de hidrocloruro de benazepril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: aceite de ricino hidrogenado, lactosa, polivinilpirrolidona, hidroxipropilmetilcelulosa, propilenglicol 8000, talco, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E 172)
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg se presenta en blíster calendario con 28 comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color rosa, ovalados, ligeramente biconvexos, con una ranura en una de sus caras.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma SL Av. Castilla, 2 , Edif. Berlín 2ª planta – 28830 San Fernando de Henares (Madrid)-España
MEDA Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, 51063 Colonia (Alemania)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cibadrex 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido de Cibadrex 10 mg / 12,5 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de benazepril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Cibadrex 20 mg / 25 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de benazepril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Cibadrex 10 mg / 12,5 mg contiene 140,35 mg de lactosa monohidrato y 4,2 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de Cibadrex 20 mg / 25 mg contiene 124,60 mg de lactosa monohidrato y 4,2 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, ligeramente biconvexos, con una ranura en una de sus caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Cibadrex 20 mg / 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo, ovalados, ligeramente biconvexos, con una ranura en una de sus caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
MEDA Pharma S.L.
Av. Castilla, 2, edif. Berlín, 2ª planta
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
España
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película: 65.860
Cibadrex 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película: 65.859
2 Febrero 2004
MEDA Pharma S.L.
Av. Castilla, 2, edif. Berlín, 2ª planta
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
España
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película: 65.860
Cibadrex 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película: 65.859
2 Febrero 2004
06/2020