Número Registro
Laboratorio
Q PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TERAZOSINA HIDROCLORUROExcipientes
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)SORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
G04C - FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA G04CA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES ALFA ADRENéRGICOS G04CA03 - TERAZOSINACódigo Nacional
Precio Referencia
8.1 €Terazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados “bloqueantes alfa-1- adrenérgicos” y mejora los síntomas urinarios en pacientes con dificultades en la micción a consecuencia de un agrandamiento de la próstata, al mismo tiempo que produce un descenso de la presión arterial.
Mayul se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de la próstata y para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
No tome Mayul
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Mayul.
Toma de Mayul con otros medicamentos
Uso de Mayul con los alimentos y bebidas
Este medicamento puede administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de la terazosina durante el embarazo. La terazosina debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.
Si está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome terazosina 1 mg/ml solución oral. No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas hasta que haya comprobado cómo le afecta este medicamento, ya que puede producir mareos especialmente al principio del tratamiento.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de propilo y p-hidroxibenzoato de metilo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Al inicio del tratamiento Vd. comenzará tomando 1 ml de Mayul 1 mg/ml solución oral (1 mg de terazosina) una sola vez al día, por vía oral, a la hora de acostarse, lo que significa un máximo diario de 1 ml de Mayul 1 mg/ml solución oral (1 mg de terazosina). La dosis diaria podrá aumentarse a los 3 o 4 días a una dosis única al día de 2 ml de Mayul 1 mg/ml solución oral (2 mg de terazosina), lo que significa un máximo diario de 2 ml de Mayul 1 mg/ml solución oral (2 mg de terazosina). Posteriormente la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada a sus necesidades.
La dosis usual de mantenimiento es de 5 ml de Mayul 1 mg/ml solución oral al día, por vía oral (5 mg de terazosina) tomados de una sola vez. En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un máximo de 10 ml de Mayul 1 mg/ml solución oral (10 mg de terazosina) tomados una sola vez al día.
Si estima que la acción de Mayul es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, la cantidad de Mayul 1 mg/ml solución oral que Vd. tome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuanta cantidad (ml) necesita Vd. tomar. Debe tomar su dosis solamente una vez al día.
Método de administración
Para una correcta dosificación utilizar la jeringa dosificadora que acompaña el envase siguiendo el método de administración descrito a continuación:
1. Abrir el tapón del frasco
2. Introducir la jeringa dosificadora presionando en el orificio del tapón perforado.
3. Invertir el frasco y retirar la dosis prescrita.
4. Administrar directamente con la jeringa dosificadora o poner el contenido del mismo en una cucharilla.
5. La jeringa dosificadora debe lavarse y secarse después de cada toma.
Uso en niños
El uso de Mayul no está indicado en niños, dado que la seguridad y efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.
Uso en pacientes de edad avanzada
Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.
Si toma más Mayul del que debe
Si ha tomado Mayul en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20.
Si olvidó tomar Mayul
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de terazosina al día.
Si interrumpe el tratamiento con Mayul
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el régimen inicial de administración.
Al igual que todos los medicamentos, Mayul 1 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníquelo a su médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Mayul 1 mg/ml solución oral EFG:
El principio activo es terazosina (hidrocloruro dihidrato) en cantidad de 1 mg por cada ml de solución.
Los demás componentes son sorbitol al 70 % (E-420), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aroma de piña y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mayul 1 mg/ml solución oral es una solución transparente para administración oral. Se presenta en frascos de 150 ml de solución oral con una jeringa de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Q PHARMA, S.L.Portugal, 27 - Entlo. C, Alicante 03003 España
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013
Mayul 2 mg comprimidos EFG
Mayul 5 mg comprimidos EFG
Mayul 1 mg/ml solución oral EFG
Mayul 2 mg comprimidos:
Cada comprimido de contiene 2 mg terazosina (en forma de hidrocloruro dihidrato).
Mayul 5 mg comprimidos:
Cada comprimido de 5 mg de terazosina (en forma de hidrocloruro dihidrato).
Mayul 1 mg/ml solución oral
Cada ml de solución oral contiene 1 mg de terazosina (en forma de hidrocloruro dihidrato).
Cada ml de solución oral contiene:
1 mg de p-hidroxibenzoato de metilo,
0,15 mg de p-hidroxibenzoato de propilo,
200 mg de sorbitol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido. Solución oral.
Mayul 2 mg comprimidos y Mayul 5 mg comprimidos EFG: Comprimido.
Los comprimidos de Mayul 2 mg comprimidos son ranurados. Comprimidos blancos, oblongos y ranurados.
Mayul 5 mg comprimidos EFG: Comprimidos blancos y redondos
Mayul 1 mg/ml solución oral EFG: Solución oral
Mayul 1 mg/ml solución oral EFG: Solución, límpida, transparente y con olor característico a piña.
Q PHARMA, S.L. - Portugal, 27 - Entlo. C, Alicante 03003 España
Mayul 2 mg comprimidos, nº registro: 66.413
Mayul 5 mg comprimidos, nº registro: 66.414
Mayul 1 mg/ ml solución oral, nº registro: 68.822
Mayul 2 mg comprimidos: Octubre de 2.004/ Octubre 2009
Mayul 5 mg comprimidos: Octubre de 2.004/ Octubre 2009
Mayul 1 mg/ml solución oral: Mayo de 2007/ Mayo 2012
Q PHARMA, S.L. - Portugal, 27 - Entlo. C, Alicante 03003 España
Mayul 2 mg comprimidos, nº registro: 66.413
Mayul 5 mg comprimidos, nº registro: 66.414
Mayul 1 mg/ ml solución oral, nº registro: 68.822
Mayul 2 mg comprimidos: Octubre de 2.004/ Octubre 2009
Mayul 5 mg comprimidos: Octubre de 2.004/ Octubre 2009
Mayul 1 mg/ml solución oral: Mayo de 2007/ Mayo 2012
Mayo 2013