Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RABEPRAZOL SODICOExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)FOSFATO TRISODICO ANHIDROMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC04 - RABEPRAZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
12.19 €Código Nacional
Rabeprazol Alter contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Rabeprazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de ¿Inhibidores de la Bomba de Protones¿ (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol se utiliza para el tratamiento de:
¿ ¿Enfermedad por reflujo gastroesofágico¿ (ERGE), que puede incluir la aparición de
acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago.
¿ Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Si estas
úlceras están infectadas con una bacteria llamada ¿Helicobacter pylori¿ (H. pylori),
necesitará la administración de antibióticos. Tomando Rabeprazol Alter y los antibióticos
juntos desaparecerá la infección y la úlcera sanará. También parará la infección y la
reaparición de la úlcera.
¿ Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen
cantidades muy elevadas de ácido en el estómago.
No tome Rabeprazol Alter
¿ Si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o a cualquiera de los
demás componentes de Rabeprazol Alter (ver listado en la sección 6).
¿ Si está embarazada o piensa que está embarazada.
¿ Si está en periodo de lactancia.
No tome Rabeprazol si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol Alter.
Ver también la sección de Embarazo y lactancia.
Niños
No debe administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con Rabeprazol Alter
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol:
benzimidazólicos sustituidos¿.
Si tiene dudas acerca de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol.
Si usted experimenta una diarrea grave (acuosa o sanguinolenta) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar Rabeprazol Alter y vea a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo las hierbas medicinales.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Si tiene dudas de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia mientras que toma Rabeprazol. Si esto ocurre, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Rabeprazol Alter indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Toma de este medicamento
Adultos y pacientes de edad avanzada
Para la ¿enfermedad por reflujo gastroesofágico¿ (ERGE)
Tratamiento de los síntomas moderados a graves (ERGE sintomático)
Tratamiento de los síntomas más graves (ERGE erosivo o ulcerativo)
Tratamiento a largo plazo de los síntomas (ERGE de mantenimiento)
Para úlceras de estómago (úlceras pépticas)
Para úlceras del intestino (úlceras duodenales)
Para úlceras causadas por la infección de H. Pylori y para evitar recaídas
Para más información sobre los otros medicamentos usados para el tratamiento de H. pylori, lea los prospectos de cada uno de ellos.
Síndrome de Zollinger-Ellison donde se produce un exceso de ácido en el estómago
Si está en un tratamiento de larga duración necesitará ver a su médico a intervalos regulares para la revisión de la dosis y de sus síntomas.
Niños. No se debe administrar a niños.
Pacientes con problemas en el hígado. Consúltelo a su médico quien tendrá un especial cuidado en el inicio y durante el tratamiento con Rabeprazol Alter.
Si toma más Rabeprazol Alter del que debiera
Si toma más Rabeprazol Alter del que debe, hable con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Lleve el medicamento con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 5620420).
Si olvidó tomar Rabeprazol Alter
Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol Alter
El alivio de los síntomas normalmente ocurrirá antes de que la úlcera se haya curado completamente.
Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son normalmente leves y mejoran sin que usted interrumpa el tratamiento.
Deje de tomar Rabeprazol Alter y vea a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Estos efectos adversos son raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas).
Estos efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Otros posibles efectos adversos (frecuencia no conocida)
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Rabeprazol Alter, especialmente durante más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
No se preocupe por la lista de efectos adversos. Podría no experimentar ninguno de ellos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No refrigerar.
No utilice Rabeprazol Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rabeprazol Alter
-El principio activo es rabeprazol sódico. Cada comprimido de Rabeprazol Alter contiene como principio activo 10 miligramos de rabeprazol sódico
-Los demás componentes son: manitol, fosfato trisódico, óxido de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, etilcelulosa, Eudragit, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Rabeprazol Alter 10 mg comprimidos gastrorresistentes se presenta como comprimidos redondos biconvexos color rosa, sin ranurar en envases de 28 ó 56 comprimidos.
Otras presentaciones:
Rabeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes: envases de 14, 28 ó 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria,30
28036 Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Septiembre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Rabeprazol Alter 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Alter 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG contiene 10 mg de rabeprazol sódico
Rabeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG contiene 20 mg de rabeprazol sódico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Alter 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, son comprimidos redondos biconvexos de color rosa, sin ranurar.
Rabeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, son comprimidos redondos biconvexos de color amarillo ocre, sin ranurar.
Laboratorios Alter S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Rabeprazol Alter 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:74.762
Rabeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:74.763
Fecha de la primera autorización:
Laboratorios Alter S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Rabeprazol Alter 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:74.762
Rabeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:74.763
Fecha de la primera autorización:
Septiembre 2017