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Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
BENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SUSPENSIÓNCódigos ATC
S01C - AGENTES ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIÓN S01CA - CORTICOSTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIóN S01CA01 - DEXAMETASONA Y ANTIINFECCIOSOSCódigo Nacional
Es un colirio que combina dos antibióticos que ofrecen una actividad antibacteriana de amplio espectro juntamente con la actividad antiinflamatoria de un corticosteroide (dexametasona), para tratar ciertas infecciones microbianas del segmento anterior del ojo.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las inflamaciones del ojo infecciosas que requieran corticoides cuando sea necesaria profilaxis antibiótica.
No use Maxitrol
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Maxitrol.
Otros medicamentos y Maxitrol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está utilizando AINEs oftálmicos. El uso concomitante de esteroides y AINEs oftálmicos puede aumentar los problemas de cicatrización de la córnea.
Informe a su médico si está utilizando ritonavir o cobicistat, ya que puede provocar un aumento de la cantidad de dexametasona en la sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no está recomendado durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un rato después de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Maxitrol contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,04 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento sólo debe utilizarse como gotas para los ojos.
La dosis recomendada es:
Uso en adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
Instilar 1 o 2 gotas en el saco conjuntival 4 o 6 veces al día. La dosis puede ser reducida después de 3 o 4 días si se ha obtenido una respuesta satisfactoria.
Uso en niños
No hay datos disponibles.
Recomendaciones de uso:
1 2 3 4
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este medicamento y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si usa más Maxitrol del que debe, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Maxitrol, aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican por frecuencias, que se definen como: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas); frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas); muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
picor en el ojo, molestia en el ojo, irritación del ojo,
Se han observado los siguientes efectos adversos durante la experiencia post-comercialización de este medicamento. No se conoce la frecuencia (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Problemas hormonales: crecimiento excesivo de vello corporal (particularmente en las mujeres), debilidad y desgaste muscular, estrías moradas en la piel del cuerpo, aumento de la presión arterial, menstruaciones irregulares o ausentes, cambios en los niveles de proteínas y calcio del cuerpo, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes e hinchazón y aumento de peso del cuerpo y la cara (síndrome de Cushing) (ver sección 2, "Advertencias y precauciones").
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Maxitrol
Aspecto del producto y contenido del envase
Maxitrol es un líquido (blanco o ligeramente amarillento) que se presenta en un envase que contiene un frasco de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona, España
Alcon Cusí, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
O
ALCON CUSI, S.A.
Ctra. de Fuencarral a Alcobendas, Km 15400
Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MAXITROL 3.500 UI/ml + 6.000 UI/ml + 1 mg/ml colirio en suspensión
1 ml de suspensión contiene 3.500 UI de sulfato de neomicina, 6.000 UI de sulfato de polimixina B y 1 mg de dexametasona.
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,04 mg por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Colirio en suspensión.
Suspensión blanca o ligeramente amarillenta.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 -– Barcelona, España
42.610
Julio 1966 / Julio 2011
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 -– Barcelona, España
42.610
Julio 1966 / Julio 2011
Enero 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.