1201490005
Número Registro
LENALIDOMIDA MYLAN 5 mg CAPSULAS DURAS EFG
Laboratorio
MYLAN IRELAND LIMITEDCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LENALIDOMIDAExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOCROSCARMELOSA SODICAFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOPOTASIO, HIDROXIDO DEPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
L04A - INMUNOSUPRESORES L04AX - OTROS INMUNOSUPRESORES L04AX04 - LENALIDOMIDAPresentaciones
731072
Código Nacional
LENALIDOMIDA MYLAN 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas
AUTORIZADO: 25-06-2021
COMERCIALIZADO
Fecha Fin Prevista:17-06-2022
Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Materiales
FOLLETO PACIENTES (versión diciembre 2021)
FORMULARIO DIRIGIDO A MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN (versión diciembre 2021)
FORMULARIO DIRIGIDO A MUJERES SIN CAPACIDAD DE GESTACIÓN (versión diciembre 2021)
FORMULARIO DIRIGIDO A VARONES (versión diciembre 2021)
TARJETA PACIENTES (versión diciembre 2021)
FOLLETO PROFESIONALES SANITARIOS (versión diciembre 2021)
FORMULARIO NOTIFICACIÓN DESENLACE EMBARAZO (versión diciembre 2021)
FORMULARIO NOTIFICACIÓN INICIO EMBARAZO (versión diciembre 2021)
FORMULARIO SEGUIMIENTO NEONATO (versión diciembre 2021)
LISTA DE VERIFICACIÓN (versión diciembre 2021)
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de LENALIDOMIDA MYLAN 5 mg CAPSULAS DURAS EFG
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