73001

Número Registro


CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPU

AUTORIZADO: 12-11-2010
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CICLOPIROX OLAMINA

Excipientes

HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
LAURILETER SULFATO SODICO

Formas Farmaceuticas

CHAMPÚ

Códigos ATC

D01A - ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO
D01AE - OTROS PREPARADOS ANTIFúNGICOS PARA USO TóPICO
D01AE14 - CICLOPIROX

Presentaciones

678200

Código Nacional


CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml


AUTORIZADO: 12-11-2010
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

12.57 €

Prospecto

Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

 

Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú está destinado exclusivamente a uso externo.

Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.

Este producto no ha sido probado en niños.

 

No use Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú

En caso de hipersensibilidad a la Ciclopirox Olamina o a cualquiera de los excipientes.

 

Tenga especial cuidado con Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú:

Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.

Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.

 

Embarazo

Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

Lactancia

Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú puede emplearse durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

Uso de otros medicamentos

No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.

Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú debe utilizarse dos o tres veces a la semana.

El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.

 

Como todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú puede tener efectos adversos.

Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción adversa, no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.

Comunique a su médico o farmacéutico cualquier efecto no deseado, especialmente si no se menciona en el prospecto.

 

Mantenga Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú fuera del alcance y de la vista de los niños.

No hay precauciones especiales de conservación.

No utilizar Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú después de la fecha de caducidad.

Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.

 

Composición de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú

El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina.

Los demás componentes son: Lauriléter sulfato sódico al 70%, Cocamidopropilbetaína, Fosfato disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de coco, Hexilenglicol, Alcohol oleílico, Polisorbato 80, Polyquaternium 10, Hidróxido de sodio, Agua purificada, Fragancia Rifskin 54193.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular:

Laboratorio Reig Jofré, SA

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - España

 

Fabricante:

Laboratorios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

c/ Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni

Barcelona España

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

 

Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2010



Ficha Técnica

CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPÚ

100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g)

Véase la lista de excipientes en la sección 6.1.

 

Champú.

 

Solución viscosa de incolora a amarillenta.

 

Laboratorio Reig Jofré, SA

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona-España

Laboratorio Reig Jofré, SA

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona-España

Noviembre 2010.



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