35904

Número Registro


LAXANTE SALUD

AUTORIZADO: 01-04-1961
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

SENOSIDOS A-B

Excipientes

BEHENATO DE GLICEROL

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

A06A - FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO
A06AB - LAXANTES DE CONTACTO
A06AB06 - GLICóSIDOS DE SENA

Presentaciones

778456

Código Nacional


LAXANTE SALUD, 30 comprimidos


AUTORIZADO: 01-01-1900
COMERCIALIZADO
PROBLEMA SUMINISTRO
Fecha Inicio Prevista:24-10-2017

Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

778464

Código Nacional


LAXANTE SALUD, 6 comprimidos


AUTORIZADO: 01-04-1961
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

El Sen es un laxante de tipo estimulante que aumenta el movimiento del intestino. Los efectos laxantes se producen por un mecanismo de aumento en el movimiento del colon y estimulación de los procesos de secreción de líquidos, favoreciendo la evacuación.

 

Laxante Salud se utiliza para el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional.

 

No tome Laxante Salud:

  • si es alérgico (hipersensible) al Extracto seco de Cassia angustifolia (Sen) o a cualquiera de los demás componentes de Laxante Salud.
  • si tiene apendicitis o síntomas de apendicitis (náuseas, vómitos, calambres o dolores abdominales);
  • si padece problema del intestino como: hemorragia en el recto; obstrucción intestinal; hemorroides; enfermedad del hígado grave; enfermedad abdominales inflamatoria (como enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa); atonía intestinal; trastornos del metabolismo hídrico y electrolítico.
  • si tiene insuficiencia cardiaca congestiva (el corazón no bombea la suficiente sangre).
  • No administrar a menores de 12 años.

 

Advertencias y precauciones

  • No utilizar más dosis que las indicadas en el apartado “3-Cómo tomar”.
  • Los tratamientos prolongados pueden producir tolerancia (acostumbramiento) a la acción laxante y dependencia (necesidad) de éste para conseguir la evacuación, así como trastornos en el metabolismo hídrico y electrolítico.
  • No utilizar más de 6 días sin consultar al médico. Después de 4 días los síntomas empeoran o persisten consulte a su médico.

 

Interacción de Laxante Salud con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

No tomar este medicamento con otros fármacos, especialmente con:

  • Medicamentos antibióticos (usados para tratar las infecciones).
  • Medicamentos para tratar la acidez de estómago (antiácidos) como la cimetidina, famotidina y ranitidina.
  • Medicamentos que aumenta la producción de orina (diuréticos).
  • Suplementos de potasio.
  • Glucósidos cardiotónicos como la digoxina (utilizados para tratar determinadas enfermedades del corazón).

 

Si está tomando algún medicamento consulte a su médico o farmacéutico.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se recomienda su empleo durante el embarazo o la lactancia.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Laxante Salud se administra por vía oral.

 

La dosis normal en adultos y niños mayores de 12 años es: 1 a 3 comprimidos al día tomados por la noche con suficiente cantidad de líquido, sin masticar.

No utilizar más de 6 días sin consultar al médico.

 

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Tomar el medicamento sin masticar con suficiente cantidad de líquido (agua, zumos).

 

Laxante Salud se toma una hora después de la cena, preferiblemente antes de acostarse; el efecto laxante se observará generalmente al día siguiente por la mañana.

 

Se recomienda ingerir por lo menos 6-8 vasos de líquido al día para favorecer el efecto laxante y prevenir la deshidratación.

 

Uso en niños: no utilizar en niños menores de 12 años.

 

Uso en ancianos: consultar al médico.

 

Si toma más Laxante Salud del que debe

La sintomatología de sobredosificación se manifiesta principalmente por una diarrea masiva con pérdida de agua y sales. Si es grave puede producir confusión, arritmia cardiaca, calambres, cansancio o debilidad que pueden ser más acentuados en ancianos.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un Centro Médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el producto y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Laxante Salud

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Laxante Salud puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

A dosis elevadas o en casos de gran sensibilidad a los componentes de este medicamento, pueden aparecer reacciones alérgicas de tipo cutáneo. Si se toma una cantidad mayor de la recomendada se puede producir dolor en el abdomen y deposiciones líquidas. Los mismos efectos se producen a las dosis recomendadas en pacientes con colon irritable.

 

El uso prolongado de este medicamento, puede dar lugar a desórdenes del equilibrio electrolítico, deshidratación, albuminuria y hematuria. La orina puede aparecer oscura (tirando a marrón) debido a los compuestos que se eliminan. Esto no tiene importancia clínica y desaparecerá al interrumpir el tratamiento.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Laxante Salud

  • Los principios activos son: 12,5mg de extracto de hojas de Cassia angustifolia con un contenido de 7,5mg de Senósidos Totales, expresados como Senósido B.
  • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:  celulosa microcristalina, fosfato cálcico, behenato de glicerilo.

Película de recubrimiento: Sepifilm  LP 770 (hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico y dióxido de titanio (E-171)).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Laxante Salud es un medicamento que se administra por vía oral y se presenta en forma de comprimidos en plaquetas de PVC/Aluminio, conteniendo 30 comprimidos por envase.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A.

Avda. Fuente Nueva, 4

Bloque 2, Planta 3ª, Ofic. 5.3

28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid). España

 

Responsable de la fabricación:

Isomed Pharma, S.L.

Parque Európolis, C/París nº 4

28232 Las Rozas (Madrid). España

 

 

La última versión de este prospecto fue en Octubre/2011

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/



Ficha Técnica

Laxante Salud 7,5 mg comprimidos recubiertos con película

2.1 Descripción general

Comprimidos biconvexos de color blanco o blanquecino.

 

2.2 Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene:

12,5 mg de extracto de hojas de Cassia angustifolia con un contenido de 7,5 mg de Senósidos totales, expresados como senósido B.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Comprimidos recubiertos con película.

Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A.

Avda. Fuente Nueva, 4

Bloque 2, Planta 3ª, Ofic. 5.3

28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid). España

 

35904

Abril de 1961

Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A.

Avda. Fuente Nueva, 4

Bloque 2, Planta 3ª, Ofic. 5.3

28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid). España

 

35904

Abril de 1961

10/2011



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