113885002IP

Número Registro


KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

AUTORIZADO: 03-11-2020
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

TRASTUZUMAB EMTANSINA

Excipientes

HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Códigos ATC

L01F - ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FáRMACOS
L01FD - INHIBIDORES DEL HER2 (RECEPTOR 2 DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDéRMICO HUMANO)
L01FD03 - TRASTUZUMAB EMTANSINA

Presentaciones

729664

Código Nacional


KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial


AUTORIZADO: 03-11-2020
COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION


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