Número Registro
Laboratorio
JOHNSON AND JOHNSON, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GUAIFENESINAExcipientes
BENZOATO DE SODIO (E 211)CITRATO DE SODIO (E-331)CLORURO DE SODIOETANOL ANHIDROGLICEROLMACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DEPROPILENGLICOLROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)SACARINA SODICAFormas Farmaceuticas
JARABECódigos ATC
R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS R05CA - EXPECTORANTES R05CA03 - GUAIFENESINACódigo Nacional
Inistón Mucosidad contiene guaifenesina, que es un tipo de medicamento denominado expectorante.
Ayuda a aliviar la tos de pecho (tos productiva) disminuyendo las flemas (mocos), facilitando la expectoración y haciendo la tos más productiva. El medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe de consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
No tome Inistón Mucosidad:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Inistón Mucosidad:
Interferencia con pruebas diagnósticas
Si le van a realizarte análisis de orina, es importante que indique a su médico o enfermera que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede afectar a resultados de algunas pruebas.
Niños:
La administración de este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos e Iniston Mucosidad
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los obtenidos sin receta.
No se recomienda tomar este medicamento junto con otros medicamentos para la tos destinados a frenar la tos (antitusivos o supresores de la tos), ya que pueden interferir con la acción de este medicamento.
Toma de Inistón Mucosidad con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin comida o bebida.
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Inistón Mucosidad¸ afecte a su habilidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, en caso de no encontrarse bien, no conduzca o utilice maquinaria.
Inistón Mucosidad contiene
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Esta solución es únicamente para uso oral
- No utilizar más de la dosis establecida a continuación:
Edad |
Dosis |
Adultos y adolescentes a partir de 12 años |
Tomar 1 medida de 10 ml, 4 veces al día usando la marca graduada del vaso dosificador. |
Ancianos |
Igual que para adultos |
Niños menores de 12 años |
No administrar |
Pacientes con problemas de hígado o riñón |
Consultar a un médico o farmacéutico |
No tomar más de 4 dosis (40 ml) en 24 horas Consulta con un medico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento |
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|
Si toma más Inistón Mucosidad del que debe
Si toma demasiado medicamento, contacte con un médico o acuda a su Centro de Salud más cercano llevando con usted este prospecto y el envase del medicamento.
Si usted toma demasiado medicamento, puede desarrollar piedras en el riñón.
Los síntomas pueden incluir:
- Molestias estomacales, náuseas y somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Inistón Mucosidad
Deberá tomar este medicamento únicamente cuando lo necesite siguiendo con cuidado las instrucciones de dosificación. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuando corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No tomar más de 4 dosis (40 ml) en 24 horas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente:
Reacciones alérgicas incluyendo erupciones en la piel (que pueden ser graves, incluyendo la aparición de ampollas, abrasión y descamación de la piel) y picor
Los efectos de intensidad leve que pueden producirse son:
Náuseas y vómitos
Dolor de estómago y diarrea
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilizar si el frasco está roto al comprarlo.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estúche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de abrir el envase, usar sólo en las 4 semanas siguientes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Inistón Mucosidad
El principio activo es Guaifenesina. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de guaifenesina (cada 10ml de solución oral contiene 200mg de guaifenesina)
Los demás componentes (excipientes) son: goma xantan, cloruro sódico, sacarina sódica, glicirrizato amónico, ácido cítrico, citrato sódico, macrogol glicerol hidroxiestearato-40, levomentol, aroma de frambuesa (incluye etanol), glicerol, macrogol 1500, propilenglicol (E1520), etanol, agua purificada, benzoato sódico (E211), Ponceau 4R (E124), caramelo (E150.
Para mayor información sobre alguno de los excipientes, ver sección 2
Aspecto del producto y contenido del envase
Inistón Mucosidad es una solución de color rojo claro ligeramente opalescente únicamente para uso oral. Está envasado en frascos de 150 ml de vidrio ámbar con tapón de plástico con sistema de seguridad para niños. Se incluye un vasito dosificador con medida de 10 mL para la administración del medicamento.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
Responsable de la fabricación:
Delpharm Orleans,
5 avenue de Concyr,
Orleans Cedex 2, 45071
France.
O
Johnson & Johnson Consumer NV/SA,
Antwerpseweg 15-17
B- 2340 Beerse
Bélgica.
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica/Luxemburgo: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop
Irlanda: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution
Italia: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
España: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta
Reino Unido: Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Inistón Mucosidad 20mg/ml solución oral sabor menta
Este medicamento contiene 20 mg de Guaifenesina por ml (100mg en 5ml).
Excipientes con efecto conocido:
Etanol 39.7mg/ml
Ponceau 4R (E124) 0.05mg/ml
Macrogol glicerol hidroxiestearato 3mg/ml
Benzoato de sodio 1mg/ml
Propilenglicol 200.35 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solución oral.
Líquido rojo claro ligeramente opalescente.
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
España
75546
Fecha de la primera autorización: 05/Mayo/2012
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
España
75546
Fecha de la primera autorización: 05/Mayo/2012
Septiembre 2020