IBUPROFENO (LISINA) INNFARM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

No tome este medicamento:

• si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
• si alguna vez ha sufrido de falta de aire, asma, goteo nasal, hinchazón o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE);
• si tiene (o ha tenido dos o más episodios) alguna úlcera estomacal o duodenal o hemorragias en el estómago;
• si alguna vez ha tenido una hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con el uso previo de AINE;
• si tiene insuficiencia hepática, renal o cardiaca grave;
• si tiene algún trastorno de coagulación de la sangre;
• si tiene alguna hemorragia activa (incluidas hemorragias en el cerebro);
• si la capacidad de su cuerpo para producir sangre se encuentra actualmente afectada por algún problema no diagnosticado;
• si está gravemente deshidratado (a causa de vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo;
• si eres un adolescente de menos de 40 kg de peso o eres menor de 12 años.

 

Ibuprofeno (lisina) InnFarm contiene lecitina de soja:

No use este medicamento si es usted es alérgico al cacahuete o a la soja.

 

Si no está seguro de si cumple alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

• si tiene o ha tenido asma o enfermedades alérgicas, ya que pueden ocasionar dificultades para respirar;
• si usted sufre de alergia al polen, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden presentarse como ataques de asma (lo que se denomina asma analgésica), edema de Quincke o urticaria;
• si tiene problemas de riñón o de hígado;
• si tiene o ha tenido la presión arterial alta o insuficiencia cardíaca;
• si tiene o ha tenido alguna vez problemas estomacales o intestinales (incluida la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn);
• si sufre cierto trastorno de formación de la sangre hereditario (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• si tiene lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo, enfermedades que afectan el sistema inmunitario y que causan dolor en las articulaciones, cambios en la piel y trastornos en otros órganos;
• si tiene varicela es recomendable evitar el uso de Ibuprofeno (lisina) InnFarm;
• si se ha sometido recientemente a cirugía mayor;
• si está tomando otros AINE. El uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver sección «Toma de Ibuprofeno (lisina) InnFarm con otros medicamentos» más abajo), por lo que debe evitarse.

 

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociarcon un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento

(3 días en adolescentes o 3 días en adultos para el tratamiento de la fiebre y 4 días para el tratamiento del dolor).

 

Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno (lisina) InnFarm si:

 

• tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).
• tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador.

 

 

En muy raras ocasiones se han notificado casos de erupciones cutáneas potencialmente mortales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de los AINE. El riesgo de tales reacciones es mayor durante el primer mes de tratamiento. Deje de tomar Ibuprofeno (lisina) InnFarm y hable con su médico o farmacéutico si nota una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica.

 

Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Los ancianos tienen mayor riesgo de sufrir efectos secundarios.

 

El uso habitual de varios tipos de analgésicos puede causar daño permanente en los riñones y riesgo de insuficiencia renal. Este riesgo puede aumentar con la pérdida de sales y la deshidratación asociadas con el esfuerzo físico. Por lo tanto, debe evitarse el uso habitual de analgésicos.

 

El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorarlos. Si se experimenta o se sospecha dicha situación, deberá obtenerse consejo médico e interrumpirse el tratamiento. En pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza deberá sospecharse el diagnóstico de cefalea por uso excesivo de analgésicos (medication overuse headache - MOH).

 

Si la administración de Ibuprofeno (lisina) InnFarm va a ser prolongada, será necesario hacer comprobaciones periódicas de los valores hepáticos y la función renal, así como un hemograma.

 

Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y la fiebre.

 

Niños y adolescentes

 

Existe riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados.

No administrar este medicamento a adolescentes que pesen menos de 40 kg ni a niños menores de 12 años.

 

Toma de Ibuprofeno (lisina) InnFarm con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Ibuprofeno (lisina) InnFarm puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

 

• ácido acetilsalicílico u otros AINE, ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales;
• digoxina (para la insuficiencia cardiaca), ya que el efecto de la digoxina puede verse incrementado;
• glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales;
• agentes antiplaquetarios, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• ácido acetilsalicílico (dosis baja), ya que puede verse afectado el efecto anticoagulante;
• medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p. ej. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina, ya que el ibuprofeno puede aumentar los efectos de estos medicamentos;
• fenitoína (para la epilepsia), ya que el efecto de la fenitoína puede verse incrementado;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para la depresión), ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• litio (medicamento para el trastorno bipolar y la depresión), ya que el efecto del litio puede verse incrementado;
• probenecid y sulfinpirazonas (medicamentos para la gota), ya que puede retrasarse la excreción de ibuprofeno;
• medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán) y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede disminuir los efectos de estos medicamentos, lo que podría aumentar el riesgo para los riñones;
• diuréticos ahorradores de potasio, ya que esto puede conducir a niveles altos de potasio en la sangre;
• metotrexato (medicamento para el cáncer o el reumatismo), ya que el efecto del metotrexato puede verse incrementado;
• tacrolimús y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que pueden producirse daños en los riñones;
• mifepristona (para la interrupción del embarazo), ya que puede disminuir el efecto de la mifepristona;
• zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA), ya que el uso de ibuprofeno puede resultar en un mayor riesgo de hemorragia en una articulación o hemorragia que provoque hinchazón en pacientes hemofílicos infectados por el VIH;
• sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos), ya que puede haber interacciones;
• quinolonas, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones;
• medicamentos que inhiben la enzima CYP2C9, como los antifúngicos voriconazol o fluconazol, ya que puede aumentar la exposición al ibuprofeno;
• un remedio a base de un extracto vegetal llamado ginkgo biloba, ya que si toma ibuprofeno y ginkgo biloba al mismo tiempo existe la posibilidad de aumentar el riesgo de hemorragia.

 

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Ibuprofeno (lisina) InnFarm. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ibuprofeno (lisina) InnFarm con otros medicamentos.

 

 

Toma de Ibuprofeno (lisina) InnFarm con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda a los pacientes con el estómago delicado tomar los comprimidos junto con alimentos.

La probabilidad de presentar algunos efectos secundarios, como los que afectan al aparato digestivo, puede aumentar cuando se consume alcohol y se toma ibuprofeno al mismo tiempo.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No tome este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. Evite el uso de este medicamento en los primeros 6 meses de embarazo a menos que el médico le aconseje lo contrario.

Solo pasan a la leche materna pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus productos de descomposición.

Este medicamento se puede tomar durante la lactancia si se utiliza a la dosis recomendada y durante el menor tiempo posible.

Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento afecte sus posibilidades de quedar embarazada. No obstante, si tiene problemas para quedarse embarazada informe a su médico antes de tomar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Si se usa a corto plazo y a las dosis recomendadas, este medicamento tiene poca o ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si se presentan efectos secundarios como cansancio, mareos, somnolencia y alteraciones visuales, no conduzca ni maneje máquinas. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de aparición de estos efectos secundarios.

 

Ibuprofeno (lisina) InnFarm contiene laca de aluminio amarillo anaranjado (E110) y laca de aluminio de Ponceau 4R (E124)

Este medicamento contiene colorantes (E110 y E124) que pueden causar reacciones alérgicas.

 

Ibuprofeno (lisina) InnFarm contiene glucosa

Si el médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Este producto es solo de uso a corto plazo. Debe tomar la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar sus síntomas.

 

Adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso (a partir de 12 años de edad)

Tome 1 o 2 comprimidos (200 mg o 400 mg de ibuprofeno) con agua, hasta tres veces al día según sea necesario. Espere al menos 6 horas entre dosis consecutivas. No tome más de 6 comprimidos en un periodo de 24 horas.

 

Consulte a su médico si es usted adulto y tiene que tomar Ibuprofeno (lisina) InnFarm durante más de 3 días en caso de fiebre, durante más de 4 días en caso de tratamiento del dolor o si sus síntomas empeoran.

 

Uso en niños y adolescentes

No administrar a adolescentes que pesen menos de 40 kg ni a niños menores de 12 años.

Si un adolescente necesita tomar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, consulte al médico.

 

Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse enteros con agua.

Los comprimidos presentan una línea de corte (ranura). La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

Se recomienda a los pacientes con el estómago delicado tomar este medicamento junto con alimentos.

 

Si toma más Ibuprofeno (lisina) InnFarm del que debe

Si ha tomado más Ibuprofeno (lisina) InnFarm del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomaro al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago o dolor de cabeza,  diarrea, zumbidos en los oídos, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), sangre en las heces y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado somnolencia, excitación, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, presión arterial baja, insuficiencia renal, lesiones hepáticas, coloración azul de la piel y las mucosas (cianosis), pérdida del conocimiento, coma, convulsiones, colvulsiones (principalmente en niños), aumento de tendencia a la hemorragia, debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar. En las personas asmáticas puede producirse un empeoramiento del asma.

 

Si olvidó tomar Ibuprofeno (lisina) InnFarm

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar sus síntomas. El uso de este producto en personas mayores está relacionado con un mayor riesgo de presentar problemas relacionados con los efectos adversos.

 

Ciertos medicamentos, como Ibuprofeno (lisina) InnFarm, pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón («infarto de miocardio») o un derrame cerebral.

 

Si en cualquier momento durante el tratamiento usted presenta alguno de los siguientes signos, deje de tomar el medicamento y busque asistencia médica inmediata:

• Sangre en las heces (deposiciones)
• Heces alquitranosas (negras como la pez)
• Vomita sangre o partículas oscuras que parecen posos de café.

 

Deje de tomar el medicamento y advierta a su médico si experimenta:

• Indigestión o ardor de estómago
• Dolor abdominal (dolores en el estómago) u otros síntomas estomacales anormales.

 

Si aparece alguno de los siguientes signos, deje de tomar este medicamento y consulte al médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Signos de reacción alérgica muy rara (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes) pero grave como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la tensión arterial que ocasiona choque cardiocirculatorio. Estos pueden aparecer incluso la primera vez que se use este medicamento.
• Signos de reacción alérgica poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) pero grave, como ataques de asma (posiblemente con disminución de la presión arterial), empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o falta de aire.
• Reacciones cutáneas intensas muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes) como erupciones que cubren todo el cuerpo, dermoabrasión, ampollas o descamación de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS (por sus siglas en inglés). Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).
• Inflamación del páncreas con dolor intenso en la parte superior del estómago, a menudo con náuseas y vómitos, que aparece muy raramente (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes).
• Problemas en la producción de células sanguíneas (los primeros signos son fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas) que se producen muy raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes).

 

Informe a su médico si experimenta alguno de los efectos secundarios indicados a continuación:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• trastornos gastrointestinales, tales como ardor de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y hemorragias leves en el estómago o el intestino que pueden causar anemia en casos excepcionales.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• úlceras estomacales o intestinales, a veces con hemorragia y perforación;
• inflamación de la mucosa de la boca con ulceración (estomatitis ulcerosa), inflamación del estómago (gastritis), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn;
• trastornos del sistema nervioso central tales como dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio;
• alteraciones visuales;
• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas y picor,
• diversas erupciones cutáneas.

 

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• zumbido en los oídos;
• daño renal (necrosis papilar) y concentraciones elevadas de ácido úrico en la sangre.

 

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• inflamación del esófago, estrechamiento de los intestinos;
• si tiene varicela se pueden producir infecciones graves en la piel y complicaciones en los tejidos blandos;
• acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo, especialmente en pacientes con problemas de presión arterial alta o problemas renales, inflamación y orina espumosa (síndrome nefrótico), enfermedad renal inflamatoria (nefritis intersticial), que puede conducir a una insuficiencia renal aguda;
• reacciones psicóticas, depresión;
• se ha descrito el empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, el desarrollo de las bacterias de la fascitis necrosante) asociadas con el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen signos de infección (o estos empeoran) durante el uso de ibuprofeno, acuda al médico sin demora. Deberá investigarse si es apropiado instaurar un tratamiento antiinfeccioso o antibiótico;
• presión arterial alta, inflamación de los vasos sanguíneos, palpitaciones, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio;
• disfunción hepática, daño hepático (especialmente en el uso a largo plazo), insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado (hepatitis);
• meningitis aséptica (inflamación del revestimiento del cerebro, con síntomas tales como rigidez de cuello, dolor de cabeza, sensación de mareo, vómitos, fiebre o enturbiamiento del estado mental). Los pacientes con trastornos autoinmunitarios (LES, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) pueden ser más propensos;
• caída del cabello.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25º C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de (EXP.).

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Ibuprofeno (lisina) InnFarm

El principio activo es ibuprofeno (lisina). Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno, equivalente a 342 mg de ibuprofeno (lisina).

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina silicificada (contiene: celulosa, microcristalina y sílice, coloidal anhidra); copovidona; croscarmelosa de sodio (E468); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio (E470b); talco (E553b).

Revestimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polidextrosa, talco (E553b), maltodextrina, triglicéridos de cadena media, laca de aluminio de Ponceau 4R (E124), laca de aluminio amarillo anaranjado (E110), laca de aluminio carmín de índigo (E132), carmelosa sódica (E466), monohidrato de glucosa, pigmento nacarado a base de mica (mica/dióxido de titanio) (E555/E171), lecitina de soja (E322).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Ibuprofeno (lisina) InnFarm son oblongos, biconvexos, de color rosa pastel y recubiertos con película, con efecto brillante y ranurados en una cara. Las dimensiones de cada comprimido son de aproximadamente 20,0 mm × 8,0 mm.

 

Los comprimidos recubiertos con película vienen en un blíster de PVC duro transparente/lámina de aluminio a prueba de niños o de PVC blanco opaco/lámina de aluminio reforzada con una capa de poliéster. Cada blíster contiene 10 comprimidos.

Caja de cartón litografiada con 1 (10 comprimidos) o 2 (20 comprimidos) blísteres y un prospecto en el interior.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

INN-FARM d.o.o., Maleševa ulica 014, 1000 Ljubljana, Eslovenia

Tel.: +386 70 390 711

Fax:+ 386 5191 116

e-mail: info@innfarm.si

 

Responsable de la fabricación

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4,

1231 Ljubljana – Crnuce, Eslovenia

Tel.: 386 1 300 42 90

Fax: 386 1 300 42 91

email: info@alkaloid.si

 

o

 

Terapia S.A.

Str. Fabricii, nr. 124

Cluj-Napoca 400632

Rumania

Tel:+40 (264) 501 500

Fax: +40 (264) 415 097

Email: office@sunpharma.com

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

 

Alemania                             Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten

Eslovenia                             Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko oblo¿ene tablete

España                                           Ibuprofeno (lisina) InnFarm 200 mg comprimidos recubiertos con

                                          película EFG

Hungría                             Dolowill Rapid  342 mg filmtabletta

Italia                                           IBUPROFENE Inn-Farm, 342 mg compresse rivestite con film

Países Bajos                             IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten

Polonia                             IBUPROFEN LYSINE InnFarm

Reino Unido                             IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets

República Checa               IBUPROFEN InnFarm 200 mg, potahované tablety

República Eslovaca               IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety

Rumania                             PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2018

 

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno equivalente a 342 mg de ibuprofeno (lisina).

 

Excipientes con efecto conocido: laca de aluminio amarillo anaranjado (E110), laca de aluminio de Ponceau 4R (E124), lecitina de soja (E322) y 1.140 mg de glucosa por cada comprimido recubierto con película.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Comprimido recubierto con película

 

Comprimidos oblongos, biconvexos, de color rosa pastel, con efecto brillante y ranurados en un lado.

 

La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Las dimensiones de cada comprimido son de aproximadamente 20,0 mm × 8,0 mm.

 

INN-FARM d.o.o.

Maleševa ulica 014

1000 Ljubljana

Eslovenia

 

Fecha de la primera autorización: Septiembre de 2014

INN-FARM d.o.o.

Maleševa ulica 014

1000 Ljubljana

Eslovenia

 

Fecha de la primera autorización: Septiembre de 2014

05/2018