Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CLARBEN S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
BENZOCAINAExcipientes
Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN DENTALCódigos ATC
N01B - ANESTÉSICOS LOCALES N01BA - ÉSTERES DEL áCIDO AMINOBENZOICO N01BA05 - BENZOCAíNACódigo Nacional
Código Nacional
Es un anestésico tópico que actúa suprimiendo el dolor cuando se aplica externamente sobre la zona de la
boca a tratar.
Está indicado para el alivio local del dolor dental o de boca, como el producido por el roce de prótesis,
extracciones, pequeñas heridas bucales, aftas y pequeñas llagas en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento
No use Hurricaine spray
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Hurricaine spray
mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga o taquicardia.
medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.
morderse la lengua o la mucosa bucal y de atragantarse.
Uso de Hurricaine spray con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento puede interaccionar con:
que puede disminuir el efecto antibacteriano de las sulfamidas
provocar una dermatitis de contacto grave.
Uso de Hurricaine spray con alimentos y bebidas
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber (Ver sección advertencias y
precauciones).
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar benzocaína durante el embarazo.
Se desconoce si benzocaína se excreta en la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia
no deben utilizar este medicamento.
Uso en mayores de 65 años
Las personas mayores de 65 años y los pacientes debilitados pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la benzocaína por lo que deberá consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No afecta a la conducción y uso de máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para administrar en la boca. No se debe ingerir.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes:
Pulsar medio segundo la válvula sobre la zona que se desee anestesiar, o empapar un algodón y mantener
aplicado en la zona durante unos minutos. Aplicar como máximo de 3 ó 4 veces al día.
Niños de 6-12 años: solo bajo la supervisión de un adulto, igual que en el caso anterior.
Niños de 2-6 años: bajo control médico.
Niños menores de 2 años: Debido a que se trata de un spray no está recomendado su uso.
Destapar el frasco y aplicar sobre la zona que se desee anestesiar, pulsando la válvula durante medio segundo ó bien empapando un algodón con varias pulsaciones y mantenerlo aplicado en la zona durante varios minutos.
No aplicar este medicamento más de 3 ó 4 veces al día.
Si empeora o si el dolor persiste después de 2 días de tratamiento debe consultar al médico.
Lávese las manos después de la aplicación del medicamento.
Si usa más Hurricaine spray del que debiera
Los signos de sobredosificación pueden ser: coloración azulada de la piel, habla balbuceante,
adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración. También puede disminuir la tensión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar inmediatamente a un médico o acudir a un centro
médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, Hurricaine spray puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la benzocaína se han producido los siguientes efectos adversos cuya
frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Urticaria, edema, reacción anafilactoide (dermatitis de contacto). Reacciones cruzadas con otros anestésicos locales tipo ester. Fotosensibilidad, mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y dificultades para tragar.
Sensación de quemazón bucal
Metahemoglobinemia cuyos síntomas son: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga ó taquicardia.
El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del
epitelio y endurecimiento de las mucosas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a Temperatura superior a 30 ºC
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente..
Composición de Hurricaine spray
Aspecto del producto y contenido del envase
Hurricaine spray es una solución para pulverización bucal, de color canela, con olor y sabor a cereza.
Se presenta en frascos de aluminio de 5 y 60 ml
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Laboratorios Clarben S.A.
C/ Asura 111 local 1 y 4
28043 Madrid, España.
Este prospecto ha sido aprobado en
Noviembre de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Hurricaine spray 200 mg/ml solución para pulverización bucal.
Benzocaína.
1 ml de solución contiene:
Benzocaína …............. 200 mg
Alcohol etílico……….429 mg / ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solución para pulverización bucal.
Solución transparente, color canela con sabor y aroma a cereza.
Laboratorios CLARBEN S.A.
C/ Asura, 111.
28043 Madrid
59360
28/05/1992
Laboratorios CLARBEN S.A.
C/ Asura, 111.
28043 Madrid
59360
28/05/1992
Enero 2018