Número Registro
Características
NO NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
R05X - OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO R05X_ - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADOCódigo Nacional
Este medicamento es una asociación de clorfenamina (alivia la secreción nasal), fenilefrina (proporciona un efecto descongestivo), salicilamida y paracetamol (reducen el dolor y la fiebre), y cafeína (contrarresta el estado de abatimiento).
Rinomicine está indicado en adultos y adolescentes a partir de 16 años para el alivio sintomático de los estados gripales, catarrales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado, dolor de cabeza, fiebre, congestión y secreción nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento o si la fiebre persiste durante más de 3 días.
No tome Rinomicine:
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento.
No debe tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3. Cómo tomar Rinomicine.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
Niños y adolescentes
Los menores de 16 años no pueden tomar este medicamento.
Toma de Rinomicine con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o interrumpir el tratamiento:
Toma de Rinomicine con los alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Mientras esté tomando este medicamento no puede tomar bebidas alcohólicas, porque le puede potenciar la aparición de efectos adversos de este medicamento.
Además la utilización de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas: cerveza, vino, licor….al dia) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si esta embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no puede utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo.
No ha sido establecida la seguridad de este producto durante el resto del embarazo.
Los principios activos de este medicamento se excretan en la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Rinomicine.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc ...) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y adolescenteses mayores de 16 años es: 1 comprimido cada 6 horas.
No tomar más de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente con alimentos. Debe tomarse con un vaso de agua.
Uso en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 16 años no pueden tomar este medicamento.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensos a padecer sus efectos adversos.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas
Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Si toma más Rinomicine del que debe
Los principales síntomas de la sobredosis son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
Acuda inmediatamente a un centro médico, aunque no haya síntomas ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados unos días desde la ingestión, aún en caso de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Si usted ha tomado más cantidad de este medicamento de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Rinomicine
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de esta asociación se han producido los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión y problemas de riñón.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.
En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
En pacientes de edad avanzada es más probable que se produzca confusión, dificultad para orinar, somnolencia, mareos y sequedad de boca, nariz o garganta.
En niños y en pacientes de edad avanzada es más probable que se produzcan pesadillas, excitación no habitual, nerviosismo, inquietud o irritabilidad.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el color ha oscurecido o presenta cualquier indicio de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia . En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rinomicine
- Como principios activos: 4 mg de clorfenamina maleato, 10 mg de fenilefrina clorhidrato, 150 mg de salicilamida, 150 mg de paracetamol y 30 mg de cafeína.
- Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, dióxido de sílice y ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos circulares ranurados por una cara de color blanco. Cada envase contiene 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 - 08025- Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/ y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
RINOMICINE comprimidos
Cada comprimido contiene:
4,00 mg de clorfenamina maleato
10,00 mg de fenilefrina clorhidrato
150,00 mg de salicilamida
150,00 mg de paracetamol
30,00 mg de cafeína
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos.
Comprimidos circulares ranurados de color blanco.
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16
08025- Barcelona
Nº de registro AEMPS: 42.550
Fecha de la primera autorización: Marzo 1966
Fecha de la última renovación de la autorización: Septiembre 2010
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16
08025- Barcelona
Nº de registro AEMPS: 42.550
Fecha de la primera autorización: Marzo 1966
Fecha de la última renovación de la autorización: Septiembre 2010
Mayo 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)