Número Registro
Laboratorio
FERRER INTERNACIONAL, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
SERTACONAZOL NITRATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO ADIBEHENATO DE GLICEROLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO VAGINALCódigos ATC
G01A - ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS EXCLUYENDO COMBINACIONES CON CORTICOSTEROIDES G01AF - DERIVADOS IMIDAZóLICOS G01AF19 - SERTACONAZOLCódigo Nacional
Sertaconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados imidazoles antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de candidiasis vulvovaginal (infección vaginal producida por un hongo llamado Candida).
No use Gine-Zalaín
Advertencias y precauciones
Se recomienda proteger la ropa íntima, debido a la posibilidad de que se produzca drenaje vaginal.
Uso de Gine-Zalaín con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Niños
No se dispone de datos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No está demostrada su inocuidad ni en la mujer embarazada ni en la lactancia, por tanto como medida de precaución, es preferible evitar el uso de sertaconazol durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No procede.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una dosis única (1 solo comprimido vaginal), aplicado preferentemente por la noche.
Forma de uso
Vía vaginal.
Introducir el comprimido profundamente en la vagina, utilizando el aplicador desechable con la paciente tumbada y con las piernas ligeramente flexionadas, preferentemente al irse a acostar.
Si usa más Gine-Zalaín del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Trastornos renales y urinarios: Sensación de quemazón en la zona genital, continencia urinaria y cistitis.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:Picor vaginal y molestias vaginales (vaginitis).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Trastorno del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza (cefalea).
Se debe suspender, el tratamiento en caso de que el paciente experimente algún episodio intenso de cefalea, irritación y/o reacción alérgica.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Gine-Zalaín
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido vaginal.
Este medicamento se presenta en envases de 1 comprimido vaginal en un blister Al/ PVC y 1 aplicador desechable.
Titular de la autorización de comercialización
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028- Barcelona
España
Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173-Sant Cugat del Vallés
Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 1999
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Gine-Zalaín 500 mg comprimido vaginal.
Cada comprimido vaginal contiene 500 mg de nitrato de sertaconazol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido vaginal
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-BARCELONA
España
62.087
Fecha de la primera autorización 31/julio/1998
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-BARCELONA
España
62.087
Fecha de la primera autorización 31/julio/1998
04/ 1.999