DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

No tome Desloratadina Alter

• si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Alter está indicada para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Alter:

- si presenta la función renal alterada.

- si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.Toma de Desloratadina Alter con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de Desloratadina Alter con alimentos y bebidas

Desloratadina Alter se puede tomar con independencia de las comidas. 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o amamantando un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Alter.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Alter afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina Alter contiene aspartato. 

Este medicamento  puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.

Este medicamento es para uso por vía oral.

Antes de su uso, abra el blister con cuidado y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.

Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del blister.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Alter. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Alter del que debe

Tome Desloratadina Alter únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Alter

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, el cansancio, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Alter, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

•              comportamiento anormal

•              agresión

•              aumento de peso, aumento del apetito

Niños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Desloratadina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Desloratadina Alter

• El principio activo es desloratadina 5 mg
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, copolímero de alcohol polivinílico y polietilenglicol, copolímero de metacrilato de butilo, óxido de hierro rojo, talco,  manitol, crospovidona, aspartamo (E951), estearato cálcico y aroma de fresa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Alter 5 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Son comprimidos de color rojo claro moteados, de superficie plana, redondos.

Se presenta en blíster Poliamida/Aluminio/PVC y otra de Aluminio.

Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Alter

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto : Noviembre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

Excipiente con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 2,7 mg de aspartamo (E-951) (equivalente a 1,51 mg de fenilalanina).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido bucodispersable.

Comprimidos de color rojo claro moteados, de superficie plana, redondos.

Laboratorios Alter

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

77.984

Septiembre de 2013

Laboratorios Alter

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

77.984

Septiembre de 2013

Noviembre 2017