Número Registro
Laboratorio
FARMALIDER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FOSFOMICINA TROMETAMOLExcipientes
SACARINA SODICASACAROSAFormas Farmaceuticas
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
J01X - OTROS ANTIBACTERIANOS J01XX - OTROS ANTIBACTERIANOS J01XX01 - FOSFOMICINACódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Código Nacional
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Fosfomicina Farmalider se utiliza para tratar la infección de la vejiga urinaria no complicada en mujeres adultas y adolescentes.
No tome Fosfomicina Farmalider:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fosfomicina Farmalider si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
• padece infecciones persistentes de la vejiga,
• alguna vez ha tenido diarrea después de haber tomado cualquier otro antibiótico.
Síntomas a los que debe prestar atención
Fosfomicina Farmalider puede provocar efectos adversos graves. Por ejemplo, reacciones alérgicas y una inflamación del intestino grueso. Debe prestar atención a ciertos síntomas mientras esté en tratamiento con este medicamento, con el fin de reducir el riesgo de que se produzcan problemas. Consulte los “efectos adversos graves” en la sección 4.
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a menores de 12 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Fosfomicina Farmalider
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso si se trata de medicamentos adquiridos sin receta.
Esto es especialmente importante si está tomando:
Toma de Fosfomicina Farmalider con alimentos
Los alimentos pueden retrasar la absorción de fosfomicina. Por tanto, este medicamento se debe tomar con el estómago vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, su médico solo le recetará este medicamento cuando sea estrictamente necesario.
Las madres en periodo de lactancia pueden tomar una única dosis oral de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es posible que experimente efectos adversos, como mareos, que podrían afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Fosfomicina Farmalider contiene sacarosa, glucosa, amarillo anaranjado S (E110) y sodio
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tornar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por mililitro; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
En caso de tratamiento de una infección de la vejiga no complicada en mujeres y adolescentes de sexo femenino, la dosis recomendada es 1 sobre de Fosfomicina Farmalider (3 g de fosfomicina).
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml/min).
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no se debe utilizar en menores de 12 años de edad.
Forma de administración
Para uso por vía oral.
Este medicamento se debe tomar por vía oral, con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida), preferiblemente antes de acostarse y después de haber orinado.
Se debe disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y beberlo de forma inmediata.
Si toma más Fosfomicina Farmalider del que debe
Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis prescrita, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si durante el tratamiento con Fosfomicina Farmalider presenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato:
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
El medicamento debe ser administrado inmediatamente después de su disolución.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fosfomicina Farmalider
Aspecto del producto y contenido del envase
Granulado blanco, con olor característico a naranja.
Fosfomicina Farmalider se presenta en envases con 1 y 2 sobres unidosis de papel / polieitileno / aluminio / polietileno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FARMALIDER S.A.
C/ Aragoneses 15, 28108
Alcobendas-Madrid
Responsable de la fabricación
Esseti Farmaceutici SRL
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Fosfomicina Farmalider 3 g granulado para solución oral EFG
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina como 5,631 g de fosfomicina trometamol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 1,923 g de sacarosa, 45,76 mg de glucosa y 0,96 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Granulado para solución oral.
Granulado blanco, con olor característico a naranja.
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, España.
77795
Julio 2013
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, España.
77795
Julio 2013
Marzo 2021