Número Registro
Laboratorio
FARMALIDER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA03 - VALSARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
0 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia
cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol:
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol”.
No se recomienda el uso de valsartán/ hidroclorotiazida en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de valsartán/ hidroclorotiazida al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con valsartán/ hidroclorotiazida puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol con alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán/hidroclorotiazida con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar valsartán/ hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar valsartán/ hidroclorotiazida al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar valsartán/ hidroclorotiazida a mujeres durante este período. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de valsartán/ hidroclorotiazida. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, valsartán/hidroclorotiazida puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de valsartán/hidroclorotiazida debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Si toma más Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol del que debe
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)
Si olvidó tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol
Si deja su tratamiento con Valsartán/ hidroclorotiazida su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes
Muy raros
Frecuencia no conocida
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con valsartán/ hidroclorotiazida:
Valsartán
Poco frecuentes
Frecuencia no conocida
Hidroclorotiazida
Frecuentes
Raros
Muy raros
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema de notificación incluido en www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol
Aspecto del producto y contenido del envase
Valsartán-hidroclorotiazida Codramol 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color anaranjado claro, con la marca “L235” en una cara.
Se presenta en blister de Aluminio/Aluminio conteniendo 28 y 280 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular y Responsable de la fabricación
Farmalider S.A
c/ Aragoneses 15, 28108
Alcobendas, Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 80 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 80 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 80 mg de valsartán y de 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 160 mg de valsartán y de 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película contiene 160 mg de valsartán y de 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 320 mg de valsartán y de 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película contiene 320 mg de valsartán y de 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 80/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color anaranjado claro y con la marca ¿L235¿ en una cara.
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color rojo oscuro y con la marca ¿L236¿ en una cara.
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color naranja y con la marca ¿L237¿ en una cara.
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color rosa y con la marca ¿L238¿ en una cara.
Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película, ovalados y de color amarillo y con la marca ¿L239¿ en una cara.
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, Madrid
España
Septiembre de 2013
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, Madrid
España
Septiembre de 2013
Diciembre de 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/