Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO STADA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FLUCONAZOLExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
J02A - ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO J02AC - DERIVADOS TRIAZóLICOS J02AC01 - FLUCONAZOLCódigo Nacional
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Precio Referencia
30 €Código Nacional
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Fluconazol Stada es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infección por Candida. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle fluconazol para:
Niños y adolescentes (0 a 17 años)
Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle fluconazol para:
Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluconazol Stada
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con fluconazol. Deje de tomar fluconazol y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.
Toma de Fluconazol Stada con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con fluconazol (ver sección: “No tome Fluconazol Stada”).
Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con fluconazol. Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Fluconazol Stada con alimentos y bebidas
Puede tomar el medicamento acompañado o no de comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fluconazol tomado durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. Fluconazol tomado en dosis bajas durante el primer trimestre puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con anomalías congénitas que afecten a los huesos y/o músculos.
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de 150 mg de fluconazol. No debe continuar con la lactancia si está tomando dosis repetidas de fluconazol.
Conducción y uso de máquinas
Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
Fluconazol Stada contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas deben tragarse enteras con ayuda de un vaso de agua. Es mejor que tome sus medicamentos siempre a la misma hora del día.
A continuación se indican las dosis recomendadas de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:
Adultos
Afección |
Dosis |
Para tratar la meningitis criptocóccica |
400 mg el primer día y posteriormente 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
Para evitar la reaparición de meningitis criptocóccica |
200 mg una vez al día hasta que le indique |
su médico
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Para tratar coccidioidomicosis |
200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
Para tratar infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
800 mg el primer día y posteriormente 400 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales.
|
200 mg a 400 mg el primer día y, después, 100 mg a 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar las candidiasis de las mucosas – la dosis depende de dónde se localiza la infección |
50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que le indique su médico |
Para evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta |
100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar la candidiasis genital |
150 mg en una única dosis |
Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis vaginal |
150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
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Para tratar infecciones fúngicas de la piel o de las uñas |
Dependiendo del lugar de la infección 50 mg una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pié de Atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana) |
Para prevenir el contagio de una infección producida por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente) 200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes de 12 a 17 años de edad
Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Afección |
Dosis diaria |
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Candidiasis de las mucosas e infecciones de la garganta producidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada. |
3 mg por kg de peso corporal una vez al día (el primer día podría darse 6 mg por kg de peso corporal) |
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Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
6 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
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Para evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica |
6 mg por kg de peso corporal una vez al día |
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Para prevenir que el niño se contagie de una infección causada por Candida (si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente) |
3 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
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Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad |
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Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad: |
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Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
Pacientes con problemas en los riñones
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.
Si toma más Fluconazol Stada del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerle sentirse mal. Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).
Si olvidó tomar Fluconazol Stada
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparece cualquier efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Fluconazol puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar fluconazol y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) son:
Frecuencia no conocida, pero que puede ocurrir (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- reacción de hipersensibilidad con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, incremento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (hígado, pulmones, corazón, riñones e intestino grueso) (reacción al fármaco o erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos [DRESS]).
Deje fluconazol y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
- erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fluconazol Stada
- El principio activo es fluconazol.Cada cápsula dura contiene 200 mg de fluconazol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Fluconazol Stada 200 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, con la tapa de color azul y el cuerpo de blanco.
Se presenta en envases de 7 o 100 (envase clínico) cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Stada, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
o
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Fluconazol Stada 100 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Stada 150 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Stada 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido: 96,67 mg de lactosa monohidrato.
Fluconazol Stada 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido: 145,00 mg de lactosa monohidrato.
Fluconazol Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 200 mg de fluconazol.
Excipiente con efecto conocido: 193,33 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura.
Las cápsulas duras de gelatina tienen un tamaño distinto y unos colores específicos, siendo éstos los siguientes:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Fluconazol Stada 100 mg cápsulas duras EFG, Nº Registro: 64.629
Fluconazol Stada 150 mg cápsulas duras EFG, Nº Registro: 64.630
Fluconazol Stada 200 mg cápsulas duras EFG, Nº Registro: 64.631
Fecha de la primera autorización: Marzo 2002
Fecha de la última renovación: Diciembre 2005
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Fluconazol Stada 100 mg cápsulas duras EFG, Nº Registro: 64.629
Fluconazol Stada 150 mg cápsulas duras EFG, Nº Registro: 64.630
Fluconazol Stada 200 mg cápsulas duras EFG, Nº Registro: 64.631
Fecha de la primera autorización: Marzo 2002
Fecha de la última renovación: Diciembre 2005
Febrero 2021
La información detallada acerca de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.