Número Registro
Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
METADONA HIDROCLORUROExcipientes
BENZOATO DE SODIO (E 211)GLICEROLSACAROSAFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
N07B - FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS N07BC - FáRMACOS USADOS EN LA DEPENDENCIA A OPIOIDES N07BC02 - METADONACódigo Nacional
Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina (también llamada heroína). A veces se los conoce como ¿opiáceos¿. Eptadone es un medicamento líquido bebible que sólo se debe tomar por vía oral.
Eptadone se utiliza:
No tome Eptadone:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Eptadone:
Hable con su médico o farmacéutico si presenta alguno de los siguientes síntomas mientras está tomando Eptadone:
El consumo a largo plazo puede causar una disminución de los niveles de hormonas sexuales y un aumento de la hormona prolactina. Consulte a su médico si presenta síntomas como disminución de la libido, impotencia o ausencia de menstruación (amenorrea).
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños.
Uso en deportistas:
Este medicamento contiene Metadona que puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.
Uso de Eptadone con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Eptadone puede afectar la forma en la que actúan algunos medicamentos. Además, otros medicamentos pueden afectar la forma en la que actúa Eptadone.
No tome este medicamento y consulte a su médico si está tomando:
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
El riesgo de efectos secundarios aumenta si se consume metadona simultáneamente con antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). Consulte a su médico si presenta síntomas como:
Si no está seguro si alguno de los puntos anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eptadone.
Uso de Eptadone con alimentos, bebidas y alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando este medicamento.El alcohol puede aumentar los efectos secundarios de la metadona. No beba zumo de pomelo mientras está tomando este medicamento.El zumo de pomelo puede alterar el efecto de la metadona.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médicoofarmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Lactancia:
Conducción y uso de máquinas:
Eptadone contiene:
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Si estima que la acción de Eptadone es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Para la dependencia de sustancias
Si toma más Eptadone del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Pueden aparecer los siguientes efectos:
En casos extremos su respiración o circulación sanguínea pueden detenerse y puede tener un ataque al corazón.
Puede producirse un nivel bajo de azúcar en sangre.
Si olvidó tomar Eptadone
Si olvida una dosis, no tome el medicamento cuando lo recuerde.
Espere hasta que le toque la siguiente dosis y tome sólo una dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eptadone
No deje de tomar Eptadone sin consultarlo antes con su médico
Podría tener efectos secundarios. Si necesita dejar de tomar Eptadone, su médico se lo hará dejar poco a poco.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponible
Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Puede observar que algunos de los efectos adversos disminuyen su intensidad con el tiempo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar el frasco en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente..
Composición de Eptadone
Aspecto del producto y contenido del envase:
Eptadone 5 mg/ml solución oral es un líquido transparente sabor limón que se presenta en frasco multidosis de 1000 ml, para administración únicamente oral.
Contiene un vaso dosificador. Cada frasco contiene 5000 mg de metadona clorhidrato.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
SS67 Fraz. Granatieri
50018 Scandicci (Florencia)
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Avenida Tibidabo nº 29
08022 Barcelona
Tfno.: 93 205 86 86
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Marzo de 2021
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)
Eptadone 100 mg solución oral
Eptadone 5 mg/ml solución oral
Eptadone 100 mg solución oral: cada envase contiene 100 mg de metadona (DCI) clorhidrato.
Eptadone 5 mg/ml solución oral: cada ml de solución contiene 5 mg de metadona (DCI) clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol: 0.1% vol. (0.0002 ml por mg)
Sacarosa: 400 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución oral.
Líquido transparente con sabor a limón.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, 50018 Scandicci (Florencia)
Italia
Eptadone 100 mg solución oral: 69909
Eptadone 5 mg/ml solución oral: 69910
Junio de 2008 / Junio de 2013
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, 50018 Scandicci (Florencia)
Italia
Eptadone 100 mg solución oral: 69909
Eptadone 5 mg/ml solución oral: 69910
Junio de 2008 / Junio de 2013
Marzo de 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).