Número Registro
Laboratorio
MEDA PHARMA S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TORASEMIDAExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C03C - DIURÉTICOS DE TECHO ALTO C03CA - SULFONAMIDAS, MONOFáRMACOS C03CA04 - TORASEMIDACódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €DILUTOL HTA 2,5 mg contiene torasemida que pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos antihipertensivos.
DILUTOL HTA 2,5 mg está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dilutol HTA.
Niños
Debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia de torasemida en niños (<18 años), no se recomienda su uso en este grupo de población.
Uso en personas de edad avanzada
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.
Uso de Dilutol HTA 2,5 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Además deberá informar a su médico si esta utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los que la torasemida puede interaccionar:
Toma de Dilutol HTA 2,5 mg con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente por la mañana.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de lactancia ya que se desconoce si la torasemida pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.
Dilutol HTA 2,5 mg contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.
Se pueden administrar en cualquier momento respecto de las comidas, a conveniencia. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente con el desayuno.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dilutol. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad
La dosis recomendada en adultos es:
En hipertensión: La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.
Si toma más Dilutol HTA 2,5 mg del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda al hospital más cercano, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
Si olvidó tomar Dilutol HTA 2,5 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora a la que corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden aparecer con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.
Raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.
Muy raras: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
Frecuentes:
Aumento del pH de la sangre (alcalosis metabólica), desequilibrio electrolítico y de fluidos (p ej. disminución del volumen de total de sangre, disminución de sodio y/o potasio en sangre), dolor de cabeza, mareos, alteraciones gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), espasmos musculares, fatiga, cansancio.
Poco frecuentes:
Aumento de las enzimas del hígado, retención urinaria, aumento de la vesícula, aumento en la sangre de ácido úrico, glucosa y lípidos como triglicéridos o colesterol
Raras
Aumento en la sangre de urea y/o creatinina.
Muy raras:
Reacciones alérgicas de la piel (picor y manchas en la piel), reacción de sensibilidad a la luz solar.
Frecuencia no conocida
Reacciones cutáneas graves (p ej. Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica), disminución del número de plaquetas y/o leucocitos en sangre, anemia , isquemia cerebral (disminución de riego de sangre en el cerebro), sensación de adormecimiento en el cuerpo (parestesia), estado confusional, alteración visual, ruidos en los oídos (tinnitus), sordera, infarto (infarto agudo de miocardio), falta de riego del corazón (isquemia miocárdica), angina de pecho, pérdida de conocimiento (síncope), hipotensión, obstrucción de vasos sanguíneos (embolismo), sequedad de boca, inflamación del páncreas (pancreatitis).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dilutol HTA 2,5 mg comprimidos
El principio activo es torasemida
Los demás componentes son lactosa hidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dilutol HTA 2,5 mg son comprimidos redondos de color blanco o casi blanco. Los comprimidos se presentan en blisters de PVC-aluminio y cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
MEDA Pharma S.L.
C/ General Aranaz, 86.
28027 Madrid.
España
Responsable de la fabricación:
MEDA Pharma GmbH&Co.KG;
Benzstrasse, 1;
61352 Bad Homburg; (Alemania)
O
Madaus GmbH
51101 Colonia
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos
DILUTOL 5 mg comprimidos
DILUTOL 10 mg comprimidos
Cada comprimido de DILUTOL HTA 2,5 mg contiene: Torasemida 2,5 mg.
Cada comprimido de DILUTOL 5 mg contiene: Torasemida 5 mg.
Cada comprimido de DILUTOL 10 mg contiene: Torasemida 10 mg.
Cada comprimido de DILUTOL HTA 2,5 mg contiene: 60,5 mg de lactosa hidratada, y 16 mg de almidón de maíz.
Cada comprimido de DILUTOL 5 mg contiene: 58 mg de lactosa hidratada y 16 mg de almidón de maíz.
Cada comprimido de DILUTOL 10 mg contiene: 116 mg de lactosa hidratada y 32 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Comprimidos.
DILUTOL HTA 2,5 mg son comprimidos redondos blancos o casi blancos.
DILUTOL 5 mg son comprimidos redondos blancos o casi blancos.
DILUTOL 10 mg son comprimidos redondos blancos o casi blancos.
MEDA Pharma S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos Nº registro: 60.448
DILUTOL 5 comprimidos Nº registro: 60.449
DILUTOL 10 comprimidos Nº registro: 60.450
Dilutol 5 mg comprimidos y Dilutol 10 mg comprimidos
Fecha de la primera autorización: 14 de febrero de 1995
Fecha de la última renovación de la autorización: 27 de junio de 2008
Dilutol HTA 2,5 mg comprimidos
Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 1996
Fecha de la última renovación de la autorización: 29 de septiembre de 2008
MEDA Pharma S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
DILUTOL HTA 2,5 mg comprimidos Nº registro: 60.448
DILUTOL 5 comprimidos Nº registro: 60.449
DILUTOL 10 comprimidos Nº registro: 60.450
Dilutol 5 mg comprimidos y Dilutol 10 mg comprimidos
Fecha de la primera autorización: 14 de febrero de 1995
Fecha de la última renovación de la autorización: 27 de junio de 2008
Dilutol HTA 2,5 mg comprimidos
Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 1996
Fecha de la última renovación de la autorización: 29 de septiembre de 2008
julio 2018