LORATADINA VIR PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome LORATADINA VIR PHARMA si:

• es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de LORATADINAVIR PHARMA.

Tenga especial cuidado con LORATADINA VIR PHARMA si:

• Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA VIR PHARMA 10 mg comprimidos).
• Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA VIR PHARMA durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Uso de otros medicamentos:

No se conocen interacciones de LORATADINA VIR PHARMA con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de LORATADINA VIR PHARMA con los alimentos y bebidas

LORATADINA VIR PHARMA puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda que tome LORATADINA VIR PHARMA si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, LORATADINA VIR PHARMA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINAVIR PHARMA:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento

Su médico le indicará la duración del tratamiento con LORATADINAVIR PHARMA. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día y en días alternos.

LORATADINA VIR PHARMA 10 mg comprimidos no es adecuado para:

• la administración de dosis inferiores a 10 mg.
• la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
• aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda LORATADINA VIR PHARMA en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más LORATADINA VIR PHARMA del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar LORATADINAVIR PHARMA:

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA VIR PHARMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente ( menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar LORATADINA VIR PHARMA después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blíster.

No utilizar LORATADINA VIR PHARMA si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Condiciones de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

Composición de VIR PHARMA 

• El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

• Los demás componentes (excipientes) son lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maiz y estearato de magnesio c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase

VIR PHARMA 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

Titular de la autorización de comercialización

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

Alcorcón (Madrid) - 28923 – España

Responsable de la fabricación

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

España

o

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

Alcorcón (Madrid) - 28923 – España

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004

Última revisión : Febrero de 2010

Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Excipientes:

Almidón de maiz: 33 mg, Lactosa hidratada: 75 mg

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimido.

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-70. Poligono Industrial Urtinsa II

Alcorcón (Madrid) - 28923 – España

Loratadina VIR PHARMA 10 mg comprimidos: 66.033

Loratadina VIR PHARMA 10 mg comprimidos: Abril del 2004

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-70. Poligono Industrial Urtinsa II

Alcorcón (Madrid) - 28923 – España

Loratadina VIR PHARMA 10 mg comprimidos: 66.033

Loratadina VIR PHARMA 10 mg comprimidos: Abril del 2004

Rev.-(1) Diciembre de 2005 (Transferencia de titularidad y cambio de nombre)

Rev.-(2) Julio de 2009

Rev.-(3) Noviembre de 2009

Rev.-(4) Febrero de 2010