Número Registro
Laboratorio
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DESFLURANOExcipientes
Formas Farmaceuticas
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPORCódigos ATC
N01A - ANESTÉSICOS GENERALES N01AB - HIDROCARBUROS HALOGENADOS N01AB07 - DESFLURANOCódigo Nacional
Código Nacional
Desflurano Piramal contiene desflurano. Desflurano Piramal es un anestésico general que se emplea en cirugía. Es un anestésico para inhalación (se le administra en forma de vapor para que lo respire). Respirar vapor de desflurano hace que se duerma profundamente. También mantiene un sueño profundo (anestesia general) durante el cual puede someterse a una operación. En adultos, Desflurano Piramal se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia. En lactantes y niños, se usa solamente para mantener la anestesia.
No use Desflurano Piramal:
Antes de recibir este medicamento, informe a su médico o anestesiólogo si cumple alguna de las condiciones antes mencionadas..
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o anestesiólogo antes de empezar a usar Desflurano Piramal:
El médico podrá administrar menos Desflurano Piramal:
El médico puede decidirno administrarle desflurano y escogerá otro tipo de anestesia:
Tras la anestesia con Desflurano Piramal, volverá a despertar rápidamente. Si se prevé que haya dolor después de la operación, el médico le dará un anestésico. El médico también puede hacerlo al término de la operación o durante la fase de recuperación.
El médico debe proceder con precaución especial si se le ha administrado un anestésico inhalatorio anteriormente, , sobre todo si han sido varias veces durante un breve intervalo de tiempo (uso repetido).
Desflurano Piramal puede provocar un aumento rápido e importante de la temperatura corporal durante una operación (hipertermia maligna).
El desflurano deberá usarse con precaución en pacientes sin vías respiratorias intubadas.
Operaciones del oído medio
El desflurano, así como otros anestésicos volátiles, aumenta la presión del oído medio, sobre todo en niños, y por eso se recomienda controlar la presión del oído medio durante la anestesia con desflurano.
Niños
En niños menores de 6 años, Desflurano Piramal puede administrarse para mantener la anestesia solo si se coloca una sonda respiratoria en la vía respiratoria para ayudar a la respiración (intubación).
Uso de Desflurano Piramal y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta.
Es necesario tener especial cuidado si se toma alguno de los medicamentos siguientes::
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay datos suficientes relativos al uso de desflurano en mujeres embarazadas o lactantes, por tanto, el uso de desflurano no está indicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Desflurano Piramal puede afectar a la vigilia y la capacidad de respuesta durante un tiempo después de recibir el medicamento. Por tanto, no conduzca ni use máquinas durante 24 horas después de la operación.
Desflurano Piramal siempre se lo administrará un anestesista. El anestesista decidirá la dosis que recibirá, en función de su edad, peso corporal y tipo de operación a la que va a someterse. Durante la anestesia, el anestesista comprobará la tensión arterial y la frecuencia cardíaca. Si fuera necesario,el anestesista le ajustará la dosis.
En la mayoría de ocasiones, Desflurano Piramal se administra a través de una sonda que se le coloca en las vías respiratorias después de recibir una inyección de otro anestésico que induce el sueño. Solo en casos infrecuentes, podrían pedirle que respire los vapores de Desflurano Piramal a través de una máscara para inducir el sueño.
Despertar después de la anestesia
Después de la operación, el anestesista dejará de darle Desflurano Piramal. Despertará en unos minutos.
Si usa más Desflurano Piramal del que debe
Si recibe más Desflurano Piramal del que debe, se interrumpirá la administración. Se administrará oxígeno puro. Le comprobarán atentamente la presión arterial y la función cardíaca mientras se despierta.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos secundarios son de intensidad de leve a moderada y de breve duración. Sin embargo, algunos efectos secundarios también pueden ser graves.
Desflurano Piramal puede provocar un leve aumento del azúcaren sangre durante la anestesia.
Los posibles efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1-10 de cada 100 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30 °C.
Conservar el frasco en posición vertical con el tapón perfectamente cerrado.
Composición de Desflurano Piramal
Aspecto de Desflurano Piramal y contenido del envase
Desflurano Piramal es un líquido para inhalación del vapor.
Desflurano Piramal es un líquido transparente e incoloro.
Frasco de vidrio de tipo III ámbar de 250 ml y recubrimiento de PVC en el exterior del frasco con cierre de HDPE/EPDM y engaste de aluminio.
Envases de 1 y 6 frascos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Piramal Critical Care B.V.,
Rouboslaan 32, 2252 TR,
Voorschoten ,
Paises Bajos
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BCNFarma distribución y almacenaje de medicamentos, S.L.
C/Eduard Maristany, 430-432
08919 Badalona
Barcelona - España
Tel: + 34 932 684 208
Fax: + 34 933 150 469
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria |
: |
Desfluran Piramal 100 % Flüssigkeitzur Herstellungeines Dampfszur Inhalation |
Bélgica |
: |
FR- Desflurane Piramal 100 % liquide pour inhalation par vapeur NL- Desfluraan Piramal 100 %, vloeistofvoorinhalatiedamp DE- Desfluran Piramal 100 %, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation |
Finlandia |
: |
DesfluraaniPiramal |
Francia |
: |
DESFLURANE PIRAMAL 100 % liquide pour inhalation par vapeur |
Alemania |
: |
Desfluran Piramal 100 %, Flüssigkeitzur Herstellungeines Dampfszur Inhalation |
Hungría |
: |
Dezflurán Piramal 100 % folyadékinhalációsgozképzéséhez |
Italia |
: |
Desflurano Piramal |
Noruega |
: |
Desfluran Piramal |
Polonia |
: |
Desfluran Piramal |
España |
: |
Desflurano Piramal 100 % Líquido para inhalación del vapor EFG |
Reino Unido |
: |
Desflurane 100 % v/v Inhalation Vapour, liquid |
Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Desflurano Piramal 100 % (v/v) Líquido para inhalación del vapor EFG
Desflurano 100 % (v/v)
Líquido para inhalación del vapor, transparente, incoloro
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (planta baja),
2252 TR
Voorschoten
Países Bajos
Enero 2017
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (planta baja),
2252 TR
Voorschoten
Países Bajos
Enero 2017
Diciembre 2020