MASAGIL SOLUCION CUTANEA

No use MASAGIL:

• Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Masagil.
• En niños menores de 12 años.
• Si usted es alérgico a los salicilatos.

Tenga especial cuidado con MASAGIL:

• No aplique MASAGIL sobre heridas o piel lesionada; aplíquese sólo sobre piel intacta.

• No aplique MASAGIL en zonas muy extensas de la piel, ni cerca de los ojos o mucosas (nariz, boca, etc.)

• Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aún estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

• No aplique MASAGIL con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de que tape la zona donde ha utilizado MASAGIL, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.

• Este medicamento es exclusivamente para uso sobre piel sin heridas, no ingerir.

• Por su contenido en etanol, las aplicaciones frecuentes de MASAGIL pueden producir irritación y sequedad de la piel.

• No sobrepase el número de dosis recomendada de 4 aplicaciones al día.

En cualquier caso, si las molestias persisten, no mejoran o aumentan después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Uso de otros medicamentos

• Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
• Si usted está en tratamiento con warfarina (medicamento utilizado para evitar la formación de coágulos en la sangre), evite el uso crónico o en cantidades altas de MASAGIL, ya que como este medicamento contiene salicilato de metilo, éste podría aumentar el riesgo de sangrado que produce la warfarina.
• No es recomendable que utilice este medicamento simultáneamente con otros que también contengan analgésicos para uso cutáneo ni con medicamentos que al usarlos sobre la piel la enrojecen y producen sensación de calor en la zona de aplicación (medicamentos rubefacientes), porque se podrían potenciar los efectos adversos de ambos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Las mujeres embarazadas o que estén dando el pecho a su hijo no pueden utilizar este medicamento, a no ser que su médico se lo recete por no haber encontrado otro más seguro y ser estrictamente necesario el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no debe afectar a la capacidad para conducir y manejar máquinas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal para adolescentes mayores de 12 años, adultos, y mayores de 65 años es:

Aplicar, una fina capa de masagil en la zona de la piel a tratar. En caso necesario se puede repetir hasta un máximo de 4 veces al día.

Masagil está contraindicado en niños menores de 12 años.

Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel intacta. No ingerir

Aplicar el medicamento mediante un ligero masaje.

Lavarse las manos después de cada aplicación.

Si los síntomas persisten, no mejoran o empeoran después de 7 días de tratamiento debe consultar con su médico.

Si utiliza más MASAGIL del que debiera:

Se pueden producir problemas en la piel.

Si ha tragado MASAGIL, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Pueden aparecer los siguientes síntomas debido al alcanfor: nauseas, vómitos, cólicos, dolor de cabeza, mareo, sensación de calor, delirio, nerviosismo, convulsiones tipo epilépticas, depresión del sistema nervioso central y coma.

La respiración es difícil y el aliento tiene un olor característico.

Puede aparecer disminución en la cantidad de orina (anuria); debido a la esencia de trementina pueden aparecer los siguientes síntomas: ardor de estomago, malestar intestinal, edema pulmonar, excitación, coma, fiebre, taquicardia, daño hepático, hematuria y albuminuria, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, éstos pueden aparecer a las 2 horas de la toma.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, MASAGIL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de este medicamento se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Irritación, eritema (enrojecimiento o escozor en la piel) y reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación que normalmente cesan cuando se interrumpe el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilice MASAGIL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

Conservar protegido del calor y del fuego.

Por su contenido en alcohol, Masagil es inflamable.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de MASAGIL

Cada ml contiene:

Como principios activos: alcanfor 30 mg, esencia de trementina 172,40 mg, esencia de romero 9,06 mg, salicilato de metilo 23,62 mg, disolución concentrada de amoniaco al 30% 4,51 mg.

La cantidad de Amoniaco es de 0,124 g/100 ml

Los demás componentes (excipientes) son: etanol 96° c.s.p. 1 ml

Aspecto del producto y contenido del envase

Es una solución para uso cutáneo que se presenta en frasco de vidrio conteniendo 100 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

TITULAR Y RESPONSABLE DE FABRICACIÓN:

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2009

Por 1 ml:

Esencia de romero….....................................................9,06 mg (0,01 ml)

Salicilato de metilo......................................................23,62 mg (0,02 ml)

Disolución concentrada de Amoniaco al 30%.............4,51 mg (0,005 ml)

Esencia de trementina................................................172,40 mg (0,20 ml)

Alcanfor...........................................................................................30 mg

La cantidad de Amoniaco es de 0,124 g/100 ml

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Solución cutánea.

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba).

2.303

Julio de 1.999

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba).

2.303

Julio de 1.999

Julio 2009