Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ENALAPRIL MALEATOExcipientes
HIDROGENOCARBONATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09A - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS C09AA - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFáRMACOS C09AA02 - ENALAPRILCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
1.98 €Código Nacional
Precio Referencia
0.53 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Enalapril ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril ratiopharm está indicado para:
No tome Enalapril ratiopharm
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enalapril ratiopharm
- un antagonista de los los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes”-por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Enalapril ratiopharm”
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Enalapril ratiopharm al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).
Ha de tener en cuenta que Enalapril ratiopharm disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Enalapril ratiopharm o controlar su nivel de potasio en sangre. Si tiene diabetes y está tomando antidiabéticos orales o insulina, debe vigilar estrechamente sus niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento con Enalapril ratiopharm.
Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista) informe al médico o al dentista que está tomando Enalapril ratiopharm, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.
Toma de Enalapril ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando,ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Enalapril ratiopharm; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Toma de Enalapril ratiopharm con los alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril ratiopharm.
El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar Enalapril ratiopharm antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de Enalapril ratiopharm. No se recomienda Enalapril ratiopharm al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando Enalapril ratiopharm no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar Enalapril ratiopharm, comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.
Dado que enalapril puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir o manejar máquinas) hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Enalapril ratiopharm. No suspenda el tratamiento antes.
Enalapril ratiopharm puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Enalapril ratiopharm que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.
Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.
Si estima que la acción de Enalapril ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Hipertensión
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
Insuficiencia cardiaca
La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg al día en una o dos tomas.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá la dosis y se basará en el funcionamiento de sus riñones.
Población pediátrica
La experiencia sobre el uso de enalapril en niños con presión arterial elevada es limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará dependiendo del peso y de la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
- entre 20 kg y 50 kg - 2,5 mg al día
- más de 50 kg - 5 mg al día.
Se puede cambiar la dosis según las necesidades del niño:
- se puede usar un máximo de 20 mg al día en niños que pesen entre 20 kg y 50 kg
- se puede usar un máximo de 40 mg al día en niños que pesen más de 50 kg.
No se recomienda este medicamento en niños recién nacidos (primeras semanas después de nacer) ni en pacientes pediátricos con problemas de riñón.
Si toma más Enalapril ratiopharm del que debe
Si usted toma más Enalapril ratiopharm del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Enalapril ratiopharm
Debe continuar tomando Enalapril ratiopharm tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Enalapril ratiopharm y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos
Aspecto del producto y contenido del envase
Enalapril ratiopharm se presenta en forma de comprimidos blancos, planos y ranurados en una cara. Cada envase contiene 10 ó 60 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania)
ó
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
Enalapril ratiopharm 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Enalapril ratiopharm 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Comprimido.
Enalapril ratiopharm 5 mg: Comprimidos blancos, planos y ranurados en una cara
Enalapril ratiopharm 20 mg: Comprimidos blancos, biconvexos y ranurados en una cara
ratiopharm España S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos: nº de Reg.: 58.237
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos: nº de Reg.: 58.236
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos: 11 de abril de 1989
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos: 11 de abril de 1989
ratiopharm España S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos: nº de Reg.: 58.237
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos: nº de Reg.: 58.236
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos: 11 de abril de 1989
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos: 11 de abril de 1989
Mayo 2019