Número Registro
Laboratorio
MABO-FARMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATOExcipientes
CARBONATO DE SODIO ANHIDROCROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
16.36 €Atorvastatina Mabo pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina Mabo se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Mabo también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Atorvastatina Mabo
Tenga especial cuidado con Atorvastatina Mabo
Por las siguientes razones Atorvastatina Mabo puede no ser adecuado para usted:
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Mabo
Mientras usted esté tomando este medicamento, su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Mabopara predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”).
Uso de otros medicamentos
Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Mabo o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Mabo. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta medica.
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con Atorvastatina Mabo. El uso de Atorvastatina Mabo con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.
Toma de Atorvastatina Mabo con los alimentos y bebidas
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Mabo. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Mabo.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Tenga especial cuidado con Atorvastatina Mabo”.
Embarazo y lactancia
No tome Atorvastatina Mabo si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina Mabo si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Atorvastatina Mabo si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina Mabo durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Mabo.
La dosis inicial normal de Atorvastatina Mabo es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Mabo es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.
Los comprimidos de Atorvastatina Mabo deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Atorvastatina Mabo de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Mabo
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina Mabo es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si usted toma más Atorvastatina Mabo del que debiera
Si accidentalmente toma demasidos comprimidos de Atorvastatina Mabo (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Atorvastatina Mabo
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Mabo
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Mabo:
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice utilice Atorvastatina Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina Mabo
Aspecto de Atorvastatina Mabo y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Mabo 40 mg son elípticos, biconvexos y de color blanco.
Atorvastatina Mabo 40 mg se presenta en estuches con blisters conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película y en envases clínicos conteniendo 500 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA, S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821, Coslada, Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, Calle C nº 4.
50016 Zaragoza, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Atorvastatina Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Mabo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Mabo 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Mabo 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con películaelípticos, biconvexos y de color blanco.
MABO-FARMA, S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821 Coslada (Madrid)
España
Atorvastatina Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.283
Atorvastatina Mabo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.282
Atorvastatina Mabo 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.281
Atorvastatina Mabo 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.280
Fecha de la primera autorización: Mayo 2010
Fecha de la última renovación: Julio 2014
MABO-FARMA, S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821 Coslada (Madrid)
España
Atorvastatina Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.283
Atorvastatina Mabo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.282
Atorvastatina Mabo 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.281
Atorvastatina Mabo 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72.280
Fecha de la primera autorización: Mayo 2010
Fecha de la última renovación: Julio 2014
Abril 2019