Número Registro
Laboratorio
PHARMATHEN S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
LAURILSULFATO DE SODIOSACAROSAFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
A04A - ANTIEMÉTICOS Y FÁRMACOS PARA LAS NAUSEAS A04AD - OTROS ANTIEMéTICOS A04AD12 - APREPITANTCódigo Nacional
Atanto contiene el principio activo aprepitant y pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina 1 (NK1)". El cerebro tiene una zona específica que controla las náuseas y los vómitos. Atanto actúa bloqueando las señales a esta zona, y por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
Atanto cápsulas se usa en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, en combinación con otros medicamentos para evitar las náuseas y los vómitos que provoca un tipo de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que desencadena de forma fuerte y moderada náuseas y vómitos (como cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
No tome Atanto:
Informe al médico si usted o el niño están tomando estos medicamentos ya que el tratamiento debe ser modificado antes de que usted o el niño empiecen a tomar Atanto.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Atanto o de dar al niño este medicamento.
Antes del tratamiento con Atanto, informe al médico si usted o el niño tienen una enfermedad del hígado, porque el hígado es importante para eliminar el medicamento del cuerpo. Por lo tanto, su médico puede tener que controlar el estado de su hígado o el del niño.
Niños y adolescentes
No dé Atanto 80 mg y 125 mg cápsulas a niños menores de 12 años de edad, porque las cápsulas de 80 mg y 125 mg no se han estudiado en esta población.
Uso de Atanto con otros medicamentos
Atanto puede afectar a otros medicamentos durante y después del tratamiento con Atanto. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse con Atanto (tales como pimozida, terfenadina, astemizol y cisaprida) o que requieren un ajuste en la dosis (véase también ‘No tome Atanto’).
Los efectos de Atanto o de otros medicamentos pueden estar influenciados si usted o el niño toman Atanto junto con otros medicamentos, incluyendo los indicados a continuación. Consulte a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Si usted o la niña están embarazadas o en periodo de lactancia, podrían estar embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Para información relacionada con el control de natalidad, ver ‘Uso de Atanto con otros medicamentos’.
Se desconoce si Atanto pasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con este medicamento. Es importante informar al médico antes de tomar este medicamento si usted o la niña están dando el pecho a su bebé o tienen previsto hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Se debe tener en cuenta que algunas personas tienen mareo y sueño después de tomar Atanto. Si usted o el niño se sienten mareados o somnolientos, eviten conducir, montar en bicicleta o usar máquinas o herramientas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos’).
Atanto contiene sacarosa
Atanto cápsulas contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que usted o el niño padecen una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Atanto contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero para usted o para el niño. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Tome siempre Atanto junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y vómitos. Después del tratamiento con Atanto, el médico puede pedir que usted o el niño continúen tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluyendo corticosteroides (como dexametasona) y un ‘antagonista 5‑HT3’ (como ondansetrón). En caso de duda consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada de Atanto es
Día 1:
y
Días 2 y 3:
Si no le están administrando quimioterapia, tome Atanto por la mañana.
Si le están administrando quimioterapia, tome Atanto 1 hora antes de comenzar su sesión de quimioterapia.
Este medicamento se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con un poco de líquido. Atanto se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma más Atanto del que debe
No tome más cápsulas de las que el médico recomienda. Si usted o el niño han tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Atanto
Si usted o el niño han olvidado una dosis, pida consejo a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Atanto y acuda a su médico inmediatamente si usted o el niño notan alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, y para los que usted o el niño pueden necesitar tratamiento médico urgente:
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No extraer la cápsula de su blíster hasta el momento de tomarla.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atanto
Cada cápsula dura de 125 mg contiene 125 mg de aprepitant.
Cada cápsula dura de 80 mg contiene 80 mg de aprepitant.
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas duras de 125 mg se presentan como cápsulas de gelatina dura y opaca, de medida núm. 1, con una tapa rosa y cuerpo blanco, con “125mg” impreso en tinta negra sobre el cuerpo.
Las cápsulas duras de 80 mg se presentan como cápsulas de gelatina dura y opaca, de medida núm. 2, con una tapa blanca y cuerpo blanco, con “80mg” impreso en color negro sobre el cuerpo.
Atanto se presenta en un envase de cartón que contiene el correspondiente número de blísteres de aluminio-OPA/ALU/PV con un prospecto.
Las cápsulas duras de Atanto 125 mg y 80 mg se suministran en el siguiente tamaño de envase:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
Responsable de la fabricación:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
O
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Atanto 80 mg cápsulas duras EFG
Atanto 125 mg cápsulas duras EFG
Atanto 125 mg cápsulas duras EFG / Atanto 80 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula de 125 mg contiene 125 mg de aprepitant
Cada cápsula de 80 mg contiene 80 mg de aprepitant
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula de 125 mg contiene 125 mg de sacarosa y 0,00026 mmol (0,006 mg) de sodio.
Cada cápsula de 80 mg contiene 80 mg de sacarosa y 0,00022 mmol (0,005 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsulas duras (cápsulas)
Las cápsulas duras de 125 mg se presentan como cápsulas de gelatina dura y opaca, de medida núm. 1, con una tapa rosa y cuerpo blanco, con “125mg” impreso en tinta negra sobre el cuerpo.
Las cápsulas duras de 80 mg se presentan como cápsulas de gelatina dura y opaca de medida núm. 2, con una tapa blanca y cuerpo blanco, con “80mg” impreso en tinta negra sobre el cuerpo.
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
Diciembre 2019
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
Diciembre 2019
Diciembre 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)