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PHARMATHEN S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FAMCICLOVIRExcipientes
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J05A - ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA J05AB - NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS, EXCLUYENDO INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA J05AB09 - FAMCICLOVIRCódigo Nacional
Famciclovir Pharmathen es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir Pharmathen tras la aparición de los primeros síntomas.
Famciclovir Pharmathen se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
Si cualquiera de estas circunstancias se aplica a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmathen.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmathen en niños y adolescentes.
Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Pharmathen para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluyendo el uso del preservativo. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. Usted no debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
Puede tomar Famciclovir Pharmathen con o sin alimentos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir Pharmathen no debe ser usado durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmathen durante el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Pharmathen no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmathen durante la lactancia.
Famciclovir Pharmathen puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Pharmathen no conduzca o utilice máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Pharmathen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunológico normal, la dosis recomendada es
Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es
Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunológico y de la fase de su infección.
Si tiene un sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio la dosis recomendada es:
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual la dosis recomendada es:
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tomar mucho Famciclovir Pharmathen puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Pharmathen, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se encuentran disponibles en tres dosis distintas; su médico le indicará la más adecuada.
Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir Pharmathen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmathen son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Los efectos adversos graves de Famciclovir Pharmathen incluyen:
Contacte con un medico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente si usted nota cualquiera de estos efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes
Efectos adversos frecuentes
Efectos adversos poco frecuentes
Efectos adversos raros
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Famciclovir Pharmathen si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
No utilice Famciclovir Pharmathen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Famciclovir Pharmathen
El principio activo es famciclovir.
Los comprimidos recubiertos contienen 500 mg de famciclovir como principio activo.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina PH102, crospovidona (XL), dióxido de silicio anhidro, copovidona, fumarato de estearilo y sodio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Famciclovir Pharmathen 500 mg son comprimidos recubiertos blancos, ovalados, con una “P” del logotipo en una cara y “500” en la otra en bajo relieve.
Famciclovir Pharmathen 500 mg comprimidos recubiertos está disponible en envases de 14, 21, 30 y 56 comprimidos (blíster).
Otras presentaciones disponibles:
Comprimidos de 125 mg: 10 comprimidos (blíster)
Comprimidos de 250 mg: 15, 21, 56 comprimidos (blíster)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 153 51 Grecia
Tel.: +30 210 666 5067
Fax: + 30 210 666 6749
E-mail: info@pharmathen.com
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Famciclovir Pharmathen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 500 mg de famciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, con una “P” del logotipo en una cara y “500” en la otra en bajo relieve.
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 153 51 Grecia
Tel.: +30 210 666 5067
Fax: +30 210 666 6749
E-mail: info@pharmathen.com
Julio 2013
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6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 153 51 Grecia
Tel.: +30 210 666 5067
Fax: +30 210 666 6749
E-mail: info@pharmathen.com
Julio 2013
Mayo de 2011