Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLOXACILINA SODICAExcipientes
Formas Farmaceuticas
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CF - PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA J01CF02 - CLOXACILINACódigo Nacional
Código Nacional
El principio activo de Anaclosil es cloxacilina.
La cloxacilina es un antibiótico perteneciente a la familia de las penicilinas.
Anaclosil está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones:
Anaclosil también está indicado en la prevención de las infecciones después de intervenciones neurológicas como la derivación interna de líquido cefalorraquídeo.
No tome Anaclosil :
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Anaclosil si usted:
Otros medicamentos y Anaclosil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Anaclosil contiene sodio
Consulte a su médico en caso de que esté tomando una dieta pobre en sodio, ya que este medicamento contiene 52,8 mg (2,30 mmol) de sodio en cada vial.
Anaclosil le será administrado por un médico o enfermero.
Se le administrará directamente (vía intravenosa directa) durante 3-4 minutos o mediante un goteo en la vena (perfusión intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
La dosis recomendada para adultos que se le administrará será la siguiente:
En caso de que tenga algún problema grave en el funcionamiento del riñón y del hígado, La dosis que se le administrará será la mitad de la recomendada.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada es de 100 a 200 mg por cada kilogramo de peso y por dia repartidos en 4-6 administraciones, sin sobrepasar los 12 g por dia.
Si se le administra más Anaclosil del que debiera
Informe a su médico o enfermero de inmediato si piensa que puede habérsele administrado Anaclosil en exceso.
Si olvidó una dosis de Anaclosil
Informe a su médico o enfermero de inmediato si piensa que puede haber omitido una dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Anaclosil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de efectos adversos a Anaclosil no puede estimarse a partir de los datos actualmente disponibles.
Consulte a su médico de inmediato si durante el tratamiento sufre:
Otros efectos adversos pueden incluir:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Una vez abierto, este medicamento deberá utilizarse de inmediato. La solución reconstituida y diluída deberán ser usadas inmediatamente.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o si la solución reconstituida está turbia.
No tire los medicamentos por los desagües, ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Anaclosil
El principio activo es cloxacilina (sal de sodio), cada vial contiene 1.000 mg, de cloxacilina (sal de sodio).
Aspecto del producto y contenido del envase
Anaclosil es un polvo para solución inyectable y para perfusión de color blanco o casi blanco, envasado en un vial de vidrio de 10 mL.
Para su administración intravenosa directa, el polvo se reconstituirá en 4 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para su administración en perfusión contínua, el polvo reconstituido en 4 mL de agua para preparaciones inyectables se retirará del vial y se agregará a una bolsa de al menos 100 mL de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión en el hospital.
Anaclosil está disponible en envases de 1 ó 100 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre, S. A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
ANACLOSIL 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
ANACLOSIL 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
Cada vial contiene, respectivamente, 500 mg y 1.000 mg de cloxacilina (en forma de sal sódica)
Anaclosil 500 mg contiene sodio (26,4 mg)
Anaclosil 1000 mg contiene sodio (52,8 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo de color blanco o casi blanco.
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 Sant Joan Despí 08970 España
55.418 ANACLOSIL 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
55.419 ANACLOSIL 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
01/07/1981
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 Sant Joan Despí 08970 España
55.418 ANACLOSIL 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
55.419 ANACLOSIL 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
01/07/1981
Junio 2016