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Laboratorio
ASPEN PHARMA TRADING LTDCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
NADROPARINA CALCICAExcipientes
Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADACódigos ATC
B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS B01AB - GRUPO DE LA HEPARINA B01AB06 - NADROPARINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Este medicamento es una Heparina de Bajo Peso Molecular y pertenece al grupo de medicamentos con acción anticoagulante y antitrombótica (contra los coágulos de la sangre). Por ello, contribuye a evitar que se formen coágulos en los vasos sanguíneos.
Fraxiparina es una solución inyectable envasada en jeringas precargadas listas para su utilización, equipadas con un sistema de seguridad que contribuye a evitar pinchazos accidentales después de su uso. Debe administrarse únicamente por vía subcutánea. En el tratamiento de las patologías cardíacas se puede administrar además por vía intravenosa.
Está indicado para:
Tratamiento de las patologías cardíacas denominadas angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q.
No use Fraxiparina:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Fraxiparina
Tenga especial cuidado con Fraxiparina si padece:
Además:
Uso de Fraxiparina con otros medicamentos
Cualquier otro medicamento puede influir en el efecto de Fraxiparina o viceversa. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, que afecte a la coagulación sanguínea.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos y antiagregantes plaquetarios
En la prevención o tratamiento de los desórdenes tromboembólicos venosos y en la prevención de la coagulación durante la hemodiálisis, no se recomienda administrar conjuntamente con ácido acetilsalicílico, otros salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos y otros antiagregantes plaquetarios ya que puede aumentar el riesgo de sangrado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se aconseja su uso durante el embarazo y la lactancia a menos que su médico considere que en su caso los beneficios esperados superan los posibles riesgos. En caso de embarazo debe informar de su situación al médico que le atiende. Si está dando el pecho a su hijo, informe a su médico; él le indicará si el tratamiento con este medicamento es adecuado.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos disponibles que indiquen que Fraxiparina afecte a la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
Por las especiales características tanto del producto como de su pauta de administración, siga estrictamente las indicaciones de su médico que calculará la dosis apropiada a su caso.Si padece insuficiencia renal moderada, su médico podrá ajustar la dosis diaria de Fraxiparina.
Forma de administración
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Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fraxiparina. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se trataría adecuadamente su trombosis.
Siguiendo las instrucciones de su médico, Fraxiparina podrá asociarse con anticoagulantes orales durante unos días.
Si usa más Fraxiparina de la que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico porque hay un aumento del riesgo de sangrado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Fraxiparina
Lo más recomendable es administrar la dosis olvidada cuanto antes, debiendo transcurrir 24 horas hasta la siguiente administración.
No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de duda, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Fraxiparina
Si interrumpe el tratamiento antes de que su médico se lo haya indicado, corre el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena. Antes de interrumpir el tratamiento, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice Fraxiparina
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Fraxiparina es una solución inyectable envasada en jeringas precargadas listas para su utilización, equipadas con un sistema de seguridad que contribuye a evitar pinchazos accidentales después de su uso. El protector de la aguja puede contener caucho natural (goma de látex).
Debe administrarse únicamente por vía subcutánea. En el tratamiento de las patologías cardíacas se puede administrar además por vía intravenosa.
Envases conteniendo 10 jeringas precargadas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24
Irlanda
Tel: 0034 952010137
Responsable de la fabricación
Aspen Notre Dame de Bondeville
1, rue de l´Abbaye
76960 Notre Dame de Bondeville
Francia
Representante local
Aspen Pharmacare España S.L.
Avenida Diagonal, 512
Planta Interior 1, Oficina 4
08006 Barcelona
España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable
Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable
Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable
Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable
1 ml contiene 9.500 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
- Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable, cada jeringa precargada contiene 2.850 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
- Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable, cada jeringa precargada contiene 3.800 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
- Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable, cada jeringa precargada contiene 5.700 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
- Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable, cada jeringa precargada contiene 7.600 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución inyectable contenida en jeringas precargadas para inyección subcutánea. En el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q se puede administrar además por vía intravenosa.
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24
Irlanda
Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable: 58496
Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable: 58983
Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable: 58982
Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable: 61783
Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable: 27 de Noviembre de 1989
Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable: 26 de Junio de 1991
Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable: 26 de Junio de 1991
Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable: 16 de Abril de 1998
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24
Irlanda
Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable: 58496
Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable: 58983
Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable: 58982
Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable: 61783
Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable: 27 de Noviembre de 1989
Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable: 26 de Junio de 1991
Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable: 26 de Junio de 1991
Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable: 16 de Abril de 1998
Agosto 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es