Número Registro
Laboratorio
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTOCódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CR - COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA J01CR02 - AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
5.84 €Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. Amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Amoxicilina/ácido clavulánico se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
• infecciones de huesos y articulaciones.
No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de garganta o cuello,
?No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz si se incluye en alguno de los puntos
anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, comunique a su médico o
farmacéutico antes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección.
Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Amoxicilina/Ácido clavulánico u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina/ácido clavulánico puede empeorar determinadas enfermedades existentes, o causar
efectos adversos graves. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome amoxicilina/ácido clavulánico para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en la sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando amoxicilina/ácido clavulánico. Esto es porque amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de
amoxicilina/ácido clavulánico.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina/ácido clavulánico puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir. No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños de 40 kg o más
La dosis recomendada es:
Uso en niños de menos de 40 kg de peso
Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico o los sobres.
Pida consejo a su médico o farmacéutico al administrar amoxicilina/ácido clavulánico comprimidos a niños que pesen menos de 40 kg.
Los comprimidos no son adecuados para niños que pesen menos de 25 kg.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
presentación diferente u otro medicamento.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
Si toma más Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz del que debe
Si toma demasiado amoxicilina/ácido clavulánico, pueden aparecer síntomas como malestar de
estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis
demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Reacciones alérgicas:
en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo,
?Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Deje de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
?Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
?si le ocurre esto tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz antes de las comidas,
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes:
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
?Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya
frecuencia exacta no se conoce:
causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal -
necrolisis epidérmica tóxica),
?Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos,
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: htpps://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD/EXP . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada comprimido contiene 500 mg de amoxicilina (trihidrato) y 125 mg de ácido clavulánico (sal de potasio).
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, blanquecino, oval, biconvexo y ranurado en ambas caras.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz se presenta en envases con blísteres Al/Al o tiras de aluminio de 30 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse, 10
A-6250 (Kundl)
Austria
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
Cada ml de suspensión reconstituida de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral, contiene 50 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 12,5 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 1,7 mg de aspartamo, equivalentes a 0,95 mg de fenilalanina y como parte de los saborizantes unas cantidades máximas de 0,0881 mg de sorbitol, 0,000086 mg de benzoato de bencilo, 0,125 mg de alcohol bencílico, 0,00122 mg de dióxido de azufre, 0,00122 mg de butilhidroxianisol y 0,09 mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blanquecinos, ovales, biconvexos y ranurados en ambas caras.
La ranura sive únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral:
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino con olor afrutado.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg: 62.802
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFGNº Reg: 62.800
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la primera autorización: noviembre de 1999
Fecha de la última renovación: agosto de 2009
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
Fecha de la primera autorización: noviembre de 1999
Fecha de la última renovación: agosto de 2009
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg: 62.802
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFGNº Reg: 62.800
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la primera autorización: noviembre de 1999
Fecha de la última renovación: agosto de 2009
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
Fecha de la primera autorización: noviembre de 1999
Fecha de la última renovación: agosto de 2009
06/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/