22051

Número Registro


VAPORUB POMADA

AUTORIZADO: 01-12-1954
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

Formas Farmaceuticas

POMADA

Códigos ATC

R05X - OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO
R05X_ - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Presentaciones

720601

Código Nacional


VAPORUB POMADA,1 frasco de 100 g


AUTORIZADO: 29-01-2018
COMERCIALIZADO

846287

Código Nacional


VAPORUB POMADA, 1 frasco de 50 g


AUTORIZADO: 01-12-1954
COMERCIALIZADO

Prospecto

VapoRub es una pomada que se utiliza para el alivio sintomático de la tos y la congestión nasal existente en el resfriado y la gripe. Puede utilizarse directamente sobre la piel (uso cutáneo) o diluida en agua caliente para la inhalación de los vapores.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

No use VapoRub:

  • si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • en niños menores de 6 años

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar VapoRub:

  • si es hipersensible a perfumes o solventes,
  • si padece o ha padecido anteriormente episodios de convulsiones o epilepsia,
  • si padece o ha padecido anteriormente enfermedades como asma bronquial, u otras enfermedades o hipersensibilidades respiratorias.

 

Niños

Debe usarse con precaución en niños menores de 7 años, especialmente si han sufrido episodios de convulsiones o epilepsia.

 

Uso de VapoRub con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

VapoRub está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

 

VapoRub no interfiere en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

 

Adultos y niños mayores de 6 años:

 

Uso cutáneo

  • Aplicar una fina capa de pomada sobre el pecho, cuello y espalda. Se debe evitar el contacto con ojos y mucosas. Repetir la aplicación hasta 3 veces al día. Llevar ropa holgada para facilitar la inhalación de los vapores.

 

Inhalación

 

  • Añadir una cucharada de VapoRub en un recipiente con agua caliente (no hirviendo). Respirar lo vapores durante 10-15 minutos

 

Precaución: ni VapoRub ni la mezcla deben recalentarse nunca en el microondas.

 

Los niños deben estar siempre bajo supervisión de un adulto durante el uso de este medicamento.

 

VapoRub es únicamente para uso externo. No debe excederse la dosis recomendada. No debe tragarse ni aplicarse en los orificios nasales o la cara. No debe aplicarse sobre piel dañada o con heridas.

 

No debe utilizarse durante más de 7 días consecutivos. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Uso en niños

 

VapoRub está contraindicado en niños menores de 6 años.

 

Si usa más VapoRub del que debe

No se han notificado casos de sobredosis.

En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de ingestión accidental de VapoRub en niños, consulte al médico inmediatamente para que le proporcione el tratamiento necesario. No intente inducir el vómito.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante el periodo de uso de VapoRub se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles:

 

  • Irritación ocular (por inhalación)
  • Enrojecimiento, irritación de la piel, dermatitis alérgica.
  • Quemadura en el lugar de la aplicación 
  •  

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigiliancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar por debajo de 25º C.

 

Mantener alejado del fuego o las llamas.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará, a proteger el medio ambiente.

Composición de VapoRub

 

  • Los principios activos por 1 g de pomada son: 50 mg de alcanfor, 50 mg de esencia de trementina, 27,5 mg de mentol, 15 mg de esencia de eucalipto y 2,5 mg de timol.
  • Los demás componentes son: aceite de cedro, vaselina.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

VapoRub es una pomada untuosa, de consistencia espesa semisólida y de color blanquecino. Se presenta en envases de 50 g y 100 g.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Laboratorios Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (MADRID)

 

Representante local

 

Procter & Gamble España S.A.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (MADRID)

 

Responsable de la fabricación

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse, 1

D-64521 Gross Gerau

Alemania

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018

 

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)



Ficha Técnica

VapoRub pomada

Un gramo de pomada contiene 50 mg de alcanfor, 50 mg de esencia de trementina, 27,5 mg de mentol, 15 mg de esencia de eucalipto y 2,5 mg de timol.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Pomada untuosa, de consistencia espesa semisólida y de color blanquecino.

LABORATORIOS VICKS, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (MADRID)

ESPAÑA

Nº Reg. AEMPS: 22.051

01/12/1954

LABORATORIOS VICKS, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (MADRID)

ESPAÑA

Nº Reg. AEMPS: 22.051

01/12/1954

Octubre 2018



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